据美国相关媒体消息，8月29日，美国哥伦比亚特区联邦上诉法院裁定，美国食品和药物管理局（FDA）在驳回Fontem U.S. （帝国烟草旗下公司，负责美国市场电子烟业务，品牌为myBlu）提交的某些电子烟产品的PMTA申请时，未进行适当的分析。
尽管该法院维持了FDA拒绝Fontem推出调味电子烟产品的决定，但否决了FDA驳回Fontem非调味产品申请的决定——换句话说，法院支持禁止调味电子烟，但认为FDA驳回myBlu的PMTA申请的程序存在问题。
裁决中，法官写道：“尽管FDA指出Fontem申请中存在多个‘缺陷’，但该机构未进行必要的权衡分析以做出符合公共卫生评估。FDA也没有解释这些具体缺陷如何与其结论相联系，比如Fontem如何没能证明其非调味产品适用于保护公共卫生。因此，该机构的拒绝决定未能符合《烟草控制法》的要求。”
据法院指出，FDA未能正确地将公共卫生询查应用于Fontem的无味产品，从而导致了另一个严重的错误。在其最初的通知中，FDA要求Fontem提供某些信息，从而表示这些信息将足够该机构批准Fontem的产品。然而，在其拒绝令中，FDA改变了立场，责怪Fontem没有提供该机构从未明确要求的信息。
法官写道：“在没有解释的情况下改变监管目标是武断和专横的。通过在信中表明Fontem通过提供特定信息可以解决申请问题，FDA表达了提供此类信息将足以获得批准。”
这一裁决可能对FDA的电子烟产品监管产生影响，尤其是在对待预市场烟草产品申请的分析和判定方面。同时，也为Fontem U.S. 以及类似企业提供了进一步的法律依据。
