FDA官网于7月10日发布《FDA Denies Marketing of myblu Menthol E-Cigarette Product》新闻稿，其中提到FDA已对 Fontem US, LLC生产的电子烟产品 myblu Menthol 2.4%发布拒绝上市令 (MDO) 。该公司不得在美国营销或分销该产品，否则将面临 FDA 采取执法的风险。该公司可以重新提交新的申请，以解决产品受拒绝上市令的问题。
myblu Menthol 2.4%是一款适配于帝国烟草旗下换弹式电子烟myblu烟杆的烟弹，尼古丁含量为2.4%，每一盒包含2个烟弹（每个1.5毫升），该系列包含1.2% 和 2.4% 两种尼古丁强度。
针对这一禁令，FDA 烟草产品中心科学办公室主任 MATthew Farrelly 博士表示，该申请缺乏所需的科学依据，以证明该产品为公众健康带来的好处超过已知风险。换言之，FDA此次对帝国烟草旗下myblu品牌的禁令，并非针对其尚未申请PMTA，而是认为其申请资料不够充分。 在此次的新闻稿中，FDA还重点提到除了确保制造商遵守该禁令之外，FDA还打算确保分销商和零售商遵守该命令——换言之，仅仅是批发零售上述myblu电子烟也将在FDA的执法范围内，这在此前发布的关于禁令的新闻稿中并不常见。 FDA按照惯例在相关新闻稿中强调，截至目前依然只有23个SKU的雾化电子烟的PMTA申请被通过，获得了由FDA发布的营销许可令 (MGO)，包括NJOY、Vuse、以及Logic的部分产品。 这并非myblu首次被发MDO。2022年4月8日，FDA已向myblu Device Kit、myblu Intense Tobacco Chill 2.5%、myblu Intense Tobacco Chill 4.0%、myblu Intense Tobacco 2.4%、myblu Intense Tobacco 3.6%、myblu Gold Leaf 1.2%、myblu Gold Leaf 2.4%发布禁令，目前上述产品仍在诉讼状态中，并不在可以合法销售的范围。 加上此次7月10日最新发布的MDO，myblu已经有大部分产品处于MDO状态。而尼尔森今年5月发布的便利店数据显示，美国市场换弹电子烟市场份额分别为Vuse的41.8%，JUUL的26%，NJoy的2.7%，以及blu的1.4%。如此看来，myblu在美国市场将面临更加严峻的销售压力。 实际上，Vuse已经是市场份额第一，但由于新上任的英美烟草CEO并不满意目前公司向新型烟草转型的进度，在上月宣布负责英美烟草美国子公司 Reynolds American 和英美烟草新品类部门（旗下品牌就是Vuse ）高管均被解雇。 另一方面，奥驰亚在甩掉Juul这个包袱之后于上月初宣布完成对NJoy的收购，并且表示会将NJoy引入奥驰亚在美国市场的7万家门店，NJoy品牌极有可能重现当年Juul被奥驰亚投资后高速发展的状态。
格物曾在之前的推文《FDA“闪电战”威力初显：美国已申请PMTA品牌疯狂抢市场》中指出，在FDA加强对于零售渠道监管之后，大量此前销售未提交PMTA产品的渠道将面临被执法风险，进而减少甚至停止相关产品销售，这意味着渠道可能出现空窗期，已经提交PMTA的产品将抓紧时间抢夺阵地。
而结合目前myblu被发MDO来看，市场的不确定性更是进一步提升。即便是已经提交PMTA，也会由于资料不全被发MDO。如此看来，已有多款NJoy产品手握MGO的奥驰亚或许会在未来一段时间迎来增长。
也由此可以推测，美国电子烟合法市场即将出现向头部品牌聚集的趋势。而同时我们从FDA此前少有在MDO新闻稿中提到会“确保分销商和零售商遵守MDO”的态度来看，此前我们多次提到的FDA针对销售渠道的“闪电行动”仍在继续，myblu接下来会变得更为艰难。
