今日消息,3月24日消息,据外电今日消息,美国联邦法院已批准暂停FDA 在 1 月份针对 Vuse Vibe 薄荷醇电子烟发布的营销拒绝令 (MDO)。制造商 RJ Reynolds Vapor Company 将能够继续销售产品,直到第五巡回上诉法院对该公司的 MDO 复审申请作出裁决为止。
拒绝发出后,Reynolds 立即获得了 MDO 的临时停留,因此产品的销售到目前为止没有中断。
MDO 适用于 Vuse Ciro 和 Vuse Vibe 设备的薄荷补充装。
Ciro 和 Vibe 及其烟草味补充装于 2022 年 5 月获得 FDA 的营销许可。RJ Reynolds 不再销售 Vuse Ciro,因此放弃了对 Ciro 薄荷醇 MDO 的上诉。
今天的裁决由第五巡回法院的三名法官一致通过,其中包括对 FDA 烟草产品中心 (CTP) 的尖锐批评,因为它未经宣布就调味电子烟产品和旨在减少青少年使用的营销计划进行了政策转变。
法院还指出,去年 7 月 CTP 主任布赖恩·金 (Brian King)来到该机构,促使 CTP 对薄荷电子烟的态度突然发生变化。该裁决引用了 Filter 记者 Alex Norcia 去年 12 月获得的 FDA 内部文件,该文件显示 CTP 科学办公室在CTP 主任办公室的压力下改变了其他薄荷醇产品申请。
第五巡回法庭裁定 Reynolds 轻松地承担了责任,并且很可能会根据案件的是非曲直胜诉。
该裁决由法官伊迪丝·琼斯撰写,她还在同一法院去年 7 月驳回 Triton Distribution 的复审申请时写下了激烈的异议。
在法院授予制造商罕见的全庭审理后,Triton 案现在正在第五巡回法院重新审理。
周一,同一法院在针对 Vuse Solo 薄荷醇补充装的 MDO 单独上诉中准许雷诺兹暂时停留。与 1 月的 MDO 一样,Reynolds 已经提交了一份申请,要求对 Vuse Solo 的拒绝进行审查,并提交了一项暂缓审查的动议。