新的研究旨在确定 Velo 使用者和吸烟者之间与吸烟相关疾病相关的重要早期指标的差异。结果将提供关于 Velo 及其在促进减少烟草危害方面的作用的重要新数据和见解。
展示了英美烟草公司对科学和创新的关注,以提供 A Better TomorrowTM 并减少其商业英美烟草公司的健康影响。该公司对 Velo 进行了一项创新的横断面临床研究,旨在提供新的见解,了解其现代口服尼古丁袋产品与吸烟相比对。协议详细说明的设计已经发表在期刊 JMIR 研究协议。
这项研究评估了专门使用 Velo 超过六个月的人接触某些有毒物质和与吸烟相关疾病的早期指标的情况,并将其与吸烟者、曾经吸烟者和从不吸烟者进行比较。选定的生物标志物是重要指标,包括: 暴露的生物标志物: 一个人暴露于某些有毒物质或化学物质的潜在危害生物标志物: 与若干吸烟相关疾病有关的潜在危害指标,如呼吸系统或心血管疾病。
希望目前正在分析并将于今年年底公布的结果将提供进一步的支持性证据,表明使用 Velo 可能降低成年消费者与吸烟相比患某些疾病的相对风险。这些数据将进一步证明 Velo 作为降低风险产品的潜力。英美烟草公司监管科学小组负责人莎伦 · 古多尔博士说: “现代口服尼古丁袋是一个令人兴奋的产品类别,它建立在可用于鼻烟的广泛科学证据的基础上,但是旨在为成年消费者提供一个改进的、无烟草的降低风险的替代品。
英美烟草公司监管科学小组负责人 Sharon Goodall 博士说: “现代口服尼古丁袋是一个令人兴奋的产品类别,它建立在可用于鼻烟的广泛科学证据的基础上,但是为了向成年消费者提供一个改进的、无烟草的降低风险的替代品。我们已经生成的数据显示,Velo 的毒性比鼻烟更好,与尼古丁替代疗法(NRT) iii 相当。然而,我们希望得到进一步的证据来证明它可以对减少烟草危害做出重要贡献。我相信,这项研究的结果将提供重要的新信息,我们期待着一旦获得这些信息就与大家分享。
这项研究的参与者包括已经专门使用 Velo 超过六个月的人,以及现在的吸烟者、以前的吸烟者和从不吸烟者。对于 Velo 使用者和目前的吸烟者,使用模式和总体消费没有得到控制,而在诊所的目的是评估人们使用产品的“正常”方式而不是控制方式的影响。四个不同的组被招募和研究。
这些人包括: 目前吸烟者,在筛查独家 Velo 消费者至少6个月之前,每天至少吸10支香烟。戒烟至少6个月的前吸烟者从不吸烟。总共四种类型参与者居住在丹麦和瑞典,年龄在19-55岁之间,一般健康状况良好。”
与参与者在较长时间内参加多个诊所就诊的纵向研究不同,本研究的参与者进行了单次临床就诊,收集血液,尿液和呼吸样本,并进行其他临床测量。然后对这些样品和测量结果进行“暴露的生物标志物”(选定的毒物)和“潜在危害的生物标志物”的评估。比较和分析各组之间生物标志物水平的差异。此外,为了确保符合报告的产品使用情况,对 Velo 和前吸烟者组进行了生物标志物 Ceval 以及探索性生物标志物阿那他滨和阿那巴辛的测试,以表明他们是否在前六个月吸烟。完成的研究结果将于今年年底公布。