10月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了2022年全国青少年烟草调查(NYTS)的初步结果。这份文件的很大一部分是用来宣传该机构对一次性电子烟采取的强硬态度，并特别强调了针对 PUFF Bar 进口商和海德一次性电子烟制造商采取的新行动。
根据 CDC 上周发布的报告的作者的消息，海德被列为吸电子烟的初中和高中学生中第六大最受欢迎的品牌(7.3%) ，学生在纽约交易所要选择一个自己倾向的品牌。只有 puff Bar、 Vuse、 JUUL、 SMOK 和 NJOY 被那些在过去30天内吸过电子烟的学生列入名单较多ーー尽管“没有列入”(32.2%)和“不确定/不知道”的选项。(28.3%)是唯一的答案与Puff Bar(29.7%)竞争的最高反应。美国食品药品监督管理局在新闻稿中说，该机构的烟草产品中心(CTP)已经对32种海德品牌的产品发布了营销拒绝令(MDO) ，这些产品的 PMTAs 已经由麦哲伦技术公司提交。
麦哲伦技术公司是一家总部位于纽约州布法罗的知名制造商和分销商。该机构写道: “在进行科学审查时，FDA 认为这些申请缺乏足够的证据，证明这些有味道的电子烟对成年用户有益，足以抵消对青少年的风险。因此，FDA 认为允许销售这些产品对于保护公众健康是不合适的。该公司必须停止销售和分销这些产品，目前在市场上销售的产品必须清除，否则将面临执法风险。
其次，在审查了32款海德电子烟的上市前烟草申请之后，FDA 对麦哲伦科技公司提交的这些申请发布了拒绝上市令(MDO)。但是麦哲伦却矢口否认。
他表示，FDA 尚未对任何海德产品发布 MDO。在 FDA 发布 MDO 后不久发布的一份声明中，麦哲伦表示，FDA 已就海德 PMTAs 发布了拒绝接受(RTA)信函，这与 MDO 完全不同。RTA 信函是一个通知，表明成功提交 PMTA 的一些基本技术要求没有得到满足。据该公司称，FDA 在给麦哲伦的信中明确表示，该机构没有进行科学评估，而它声称这些评估是所谓的“拒绝上市令”的依据。
事实上，麦哲伦说，拒绝接受的决定是基于一个单一的缺失文件: “一个宣誓证书有关的翻译申请的某些组成部分。”麦哲伦称 FDA 声称其发布的 MDO 是一个“明显的错误”但是，如果麦哲伦关于没有发布 MDO 的断言是正确的，那么 FDA 的声明远远超出了错误。这要么是极度无能的证据，要么是一个旨在欺骗公众和许多记者的彻头彻尾的谎言，这些记者发表的报道声称，海德公司的产品已获得 MDO，并已被勒令退出市场。
麦哲伦公司表示，其律师已经“要求 FDA 不仅撤回其发布的新闻声明，还要发布纠正性声明，明确表示 FDA 没有向麦哲伦公司发布 MDO，而且还没有对麦哲伦公司的产品进行科学审查。”关于我之前在纽约交易所的报道的最新消息。FDA 已经向 Puff 发出警告信，向 Hyde 发出 MDO 警告信。看看这些公司是 FDA 的第一批批评对象，还是这些公司试图挑战 FDA，将会非常有趣。
今年3月，美国国会授权 FDA 对合成尼古丁产品进行监管。该法案于4月生效，制造商有一个月的时间(截至5月14日)提交上市前烟草申请，另外还有两个月的时间继续销售尚未获得上市前烟草申请的产品。当宽限期于7月13日结束时，所有合成尼古丁为基础的产品成为 FDA 执法的对象，尽管该机构显然还没有对 PMTAs 仍然悬而未决的产品采取行动。我们在两个多月前报告说，FDA 已经改变了一些形式要求 PMTA 接受之前，用合成尼古丁制造的电子烟产品的提交截止日期。这样做可能是有意为之，使该机构能够通过作出区域贸易协定的决定轻松地消除数以千计的申请，而不是必须艰难地通过整个 PMTA 审查过程。事实上，CTP 主管 Brian King 在八月份吹嘘说: “仅在过去的三周内，FDA 就已经发出了拒绝接受(RTA)信，对超过88,000种不符合接受标准的产品发出了拒绝接受(RTA)信。”
与此同时，数十家小型电子烟制造商在法庭上对 FDA 的营销否认提出了质疑。麦哲伦技术公司(Magellan Technology)已经面临针对该机构的诉讼，这是一份请求第二巡回上诉法院(复审的请愿书，内容是去年针对麦哲伦的“朱诺”(Juno)电子烟产品发布的一份 MDO 申请。Vaping360公司已经要求 FDA 确认他们发布了海德产品的 MDO，但是新闻官员今天(因为联邦假日)休假。局里一有回应，我们就更新新闻。
