2022年3月1日,澳大利亚药物管理局(TGA)网站首次公示,自TGO 110标准生效5个月以来,其实验室对市场现售或正在进口的214种电子雾化产品合规性测试结果,并强调对不符合要求的产品采取强制措施,给不合规产品的供应商敲响了警钟。
图片来源:www.tga.gov.au
TGA早前宣布,从2021年10月1日起,所有市售的含尼古丁的电子雾化产品均按照《1989年药物法案-毒物标准附表4》中规定的处方药物进行监管,其《治疗物品(尼古丁抽气产品标准(TGO 110))》也同时生效。
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本次检测结果
1 有效样本
官方首次公示了214种电子雾化产品,其中190种为含尼古丁产品,须符合TGO 110标准要求;还有24种为零尼古丁产品,并不适用于TGO 110管控。此次以190种含尼古丁产品为有效样本分析产品合规情况。
2 TGA主要检测项目
1.电子雾化产品标签合规性检查;
2.电子雾化液中8种禁用成分检测;
3.电子雾化液尼古丁浓度检测。
3 检测情况通报
a.190个电子雾化产品标签经查全部不符合TGO 110标签要求,不合格率100%;
b.66个电子雾化产品中经测含有TGO 110中规定的禁用成分,不合格率34.7%;
c.有182个电子雾化产品尼古丁浓度检测结果未出待更新,但已公示结果的8个产品中有3个超过TGO 110中规定的尼古丁浓度,不合格率37.5%。