据外电报道，美国FDA 已授权销售由日本烟草国际 (JTI) 的电子烟产品部门 Logic Technology Development LLC 生产的两种电子烟设备和烟草味补充装。这些是自Vuse Solo 于 2021 年 10 月（五个多月前）成为第一款电子烟产品以来，该机构唯一授权的电子烟产品。
Logic是美国一家电子烟生产商，2015年4月被日烟国际收购。
这些产品包括 Logic VapEleaf、Logic Power 和 Logic Pro，包括硬件设备。该机构还向 Logic 发布了多种其他电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品的营销拒绝令。
Logic 于 2019 年为 Power 和 Pro 设备和烟弹提交了 PMTA。它们是最早的提交之一——比2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期早一年多。
FDA 授权销售用于该设备的 Logic Vapeleaf 加热烟草产品 (HTP) 和无味烟草填充胶囊。Vapeleaf 是除菲利普莫里斯国际公司的 IQOS之外唯一获得 FDA 授权的 HTP，由于专利纠纷，该产品目前未在美国销售。
Vapeleaf 以 JTI 的 PLOOM TECH 品牌在其他国家销售。PLOOM 基于 JTI 从现在称为 PAX Labs 的公司购买的技术，该公司于 2017 年从 JUUL Labs 分拆出来。最初的 PAX 产品也以 Ploom 的名义出售。
Logic Power 是一款可充电的类似雪茄的设备，带有传统的旋入式雾化器补充装。
Logic Pro 是一款带有嵌入式密封胶囊的电子烟，可容纳 1.5 毫升的电子液体。
根据 FDA 的说法，目前市场上的任何这些产品都必须被移除，否则 FDA 可能会采取执法行动。
在该机构表示其对产品申请的审查得出结论后，这些产品获得了授权，前提是公司遵循上市后要求，以减少青少年接触和接触其营销的机会。
虽然今天的行动允许这些特定产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的，也不是「FDA批准的」。
「如果零售商对库存中的产品有任何疑问，请联系 Logic。Logic 的其他产品（包括薄荷醇）的申请仍在接受 FDA 的审查。」 FDA 发布的一份声明称。「在提交上市前授权的近 670 万种 ENDS 产品中，FDA 已对大约 99% 的产品采取了行动，包括对超过 100 万种 ENDS 产品发出营销拒绝令。」
该机构即将就占市场很大一部分的流行 ENDS 产品的申请做出额外决定。这些产品的持续营销有可能产生重大的公共卫生影响——无论是正面的还是负面的——因为它们拥有巨大的市场份额并且被很多人使用。
「作为一名心脏病专家，我亲眼目睹了烟草使用对健康造成的破坏性影响，因此我非常希望 FDA 帮助减少这些产品造成的死亡和残疾。」FDA 局长 Robert M. Califf 说。「我们知道成年吸烟者需要使用电子烟产品来尝试从更有害的燃烧香烟中转换，但数百万年轻人正在使用这些产品并沉迷于尼古丁。该机构的职业科学家在评估电子烟产品的潜在营销时考虑了这些问题的平衡。他们取得了长足的进步，我知道他们将使用现有的最佳证据和最有力的方法来确保继续销售的产品适合保护公众健康。」
根据上市前烟草制品申请(PMTA) 途径，制造商或进口商必须向该机构证明，除其他外，新烟草制品的营销将适合保护公众健康。该法定标准要求 FDA 考虑对整个人群的风险和益处，包括烟草产品的使用者和非使用者。FDA 还必须考虑产品对人们行为的可能影响——特别是现有用户停止使用此类产品的可能性以及不使用烟草产品的人开始使用此类产品的可能性。
这对年轻人来说尤其重要。在产品通过 PMTA 途径获得授权之前，该机构审查烟草产品的成分、成分、添加剂、成分和健康风险，以及产品的制造、包装和标签方式。
「确保新烟草产品接受 FDA 的上市前评估是我们减少烟草相关疾病和死亡工作的关键部分。」FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 说。「对于授权产品，制造商证明了对成年吸烟者的可能好处超过了青少年可能开始吸烟的风险。我们正在对调味 ENDS 的审查取得进展，如果申请人没有提供足够的证据表明对成年吸烟者的潜在好处超过了对青少年的相当大的风险，我们将继续拒绝销售产品。我们致力于继续采取适当的行动，保护我们国家的青少年免受所有烟草产品的危害，包括电子烟，电子烟仍然是美国青少年最常用的烟草产品。」
Logic 是第二家获得 FDA 批准销售的电子烟产品的公司。2021 年 10 月，该机构授权RJ Reynolds (RJR) Vapor Company 为其 Vuse Solo 设备和两个烟草味烟弹提供三种过时的蒸汽产品的营销许可。
该机构还否认 Vuse PMTA 用于烟草以外的调味产品。
值得注意的是，今天授权的 Logic 产品和 Vuse Solo 都没有在美国电子烟市场占有相当大的份额。最受欢迎的大众市场电子烟产品，如 JUUL 和 Vuse Alto 换弹式电子烟，仍在接受 FDA 审查。
