节后这段时间伴随着俄乌战争，电子烟的国内外局势也越来越紧张。信息越多，就越让人迷惑；不确定的因素越多，就越让人彷徨不安。因此近期很多人向我咨询关于这些消息的看法以及关于PMTA的问题，这里回应一下。 1. 《电子烟管理办法》何时能正式生效？ 可能在今年的五六月份，但也可能“随时”。其实，关键不是什么时候生效，而是“我还能瞎搞多久？”我想说的是，如果你明知道自己在瞎搞，而且还不想好好搞，那就趁早别搞了！处理完库存就跑路吧！如果你是认真做产品，做企业的，那还有啥好担心！需要办照就办照，需要增资就增资，需要缴税就缴税。按部就班去做就好！ 2. 四部委联合整治电子烟专项行动意味着什么？ 意味着狠狠收拾一波瞎搞的，给《电子烟管理办法》执行铺路。《电子烟管理办法》随时可能出台，瞎搞的可能会狗急跳墙，别说卖给青少年，只要资金能回笼，一定会有商家突破人类品德的下限！不管还得了！！ 3. 中国首家器具厂商思格雷收到了FDA的警告信，这意味着什么？ 真的啥也不意味，也不必过深解读。2021年2月FDA就拒绝了思格雷的PMTA申请，但任由他继续销售，等了一年才发出警告信！我只能感慨FDA啥时这么仁慈了！ 4. 国内政策虽然清晰，但何时落地，其中细则还不知道。我们做国内市场的要不要开拓国际市场，要不要做PMTA？ 想继续干电子烟这行的就必须得做国际市场：不论你是烟油，器具，一次性还是加热不燃烧。未来的国内电子烟市场不是“规范市场”，应该叫“规定市场”，卖什么，卖多少，怎么卖都有规定，得按规矩来。所以，还想在国内继续深耕的，不但要考虑如何装孙子的问题，还要考虑能不能干过人家亲孙子的问题。 因此，不想受羁绊的就抓紧时间布局国际市场吧！但从哪里开始做，还要看企业的实际情况和资金实力，但有一点，做国际市场，核心仍在美国，而美国市场的关键点仍是PMTA。不论你是做品牌的，还是做代加工的，或早或晚，你都会走上PMTA的申请之路。没有别的可能，只是早晚！ 5. 我现在做PMTA还来得及吗？ 这问题就像是在问，“我现在锻炼身体能活到一百岁不？”。永远来得及，也可能早已来不及。这是因人而异，因企业而异的。我只能说，PMTA是长期的认证，什么时候提交都可以，但我相信在PMTA的历史长河中，只有两个递交的黄金时间，而你很可能已经错过了第一个：2020年9月9日。 所以，眼前就只有最后一个黄金时间点了，这个时间点我估计会截止到2023年一季度的前后三个月，这个时间将是PMTA开始严格执行的时间点，即在这个时间点之前提交PMTA申请并获得受理的产品，仍有很大可能留在美国市场继续销售，而没有抢在这个时间点前获得PMTA受理的，只能黯然离场，等什么时候完全获得PMTA批准，才能重返赛场。 关于这个时间点，我是这样判断的：我估计FDA今年年中左右会来中国，搞一波全方位验厂，然后在下半年到年底时批准一批产品和企业通过PMTA，然后再给几个月的缓冲，之后即开始严格执行PMTA政策了！因此，按这个时间推算，快者今年年底，慢者明年下半年。PMTA就会正式严格执行了。当然，如果疫情得以控制，可能会更早也说不定。所以，抢下这个时间点，就算是搭上了最后一班高速列车。相当于2015年在深圳买了房，不能说此后躺赢，至少也不必为生存担忧！抢不下这个时间点，以后的PMTA会更加艰难，投入会更大，技术难度只会比现在更高；而强者愈强，在逐渐完善的全球电子烟市场环境中，占了先机的企业只会逐步拉大与后来者的距离。 6. 做代加工的工厂需要做PMTA吗？我能单独为工厂申请PMTA不？ 需要。对于主要做国际代加工的工厂，不论是不是做美国市场的代加工，拿到PMTA终将是未来获取优质OEM订单或与国际知名企业合作的一个基本资质。像ISO9001什么的，100个这样的证书也抵不过一个PMTA验厂通过的信函。另外，工厂是不能独立于产品单独申请PMTA的，因此，需要拿一个产品去申请PMTA，这样FDA才能对产品所在的生产厂进行现场核查。另外，大家注意，如果一个国外销售企业自己申请PMTA，但生产厂却是一家中国代加工工厂，那么，PMTA证书的拥有者实际上是这家国外的销售企业，理论上他可以增加或更换生产商。 7. 国内的烟油供应商，在美国没有直接销售，做PMTA有意义吗？ 有。目前中国的烟油商在美国形成品牌并有直接销售的并不多，但在美国很多畅销的一次性或封闭式电子烟产品所使用的烟油却绝大多数都是中国烟油厂商供给的。所以，哪怕烟油商不想在美国直接销售瓶装烟油，但也一定会全力配合封闭式或一次性电子烟的PMTA，然而，为了配合别人所做的工作，只要再努努力，就可以自己申报一个PMTA了！我们相信，任何一个电子烟品牌在PMTA严格执行后，在开发一款新产品时，其所选择的烟油供应商首选一定是获得了PMTA的企业，再次是配合别人成功取得了PMTA的企业，而从未参与过PMTA的烟油供应商，则将无缘这种合作。 8. 关于PMTA的费用 另外，还有一个问题，大家应该更为关心，就是PMTA大概的费用是多少！这个问题真的不好回答，他与你的申报产品类别，数量，组合方式，试验设计，国际还是国内试验室选择，申报的时间点，工厂质量体系，文件基础，人力配置都有直接关联。差别可能在几百万美元上下。我相信有的项目200万美元就能搞定，但有的项目1000万美元也不一定拿得下。有点像小马过河，河水的深浅基本是不变的，但你自己是大象还是兔子，这个企业一定要自身做好评估。然而，最难的也正是这个自我评估，因为我们需要市场，技术，生产，认证等多个部门，从公司基础，竞争环境，结合公司发展策略，国际局势，自身优势，考虑到产品迭代，资金投入，风险规避之下综合做出的决定。这已不是普通企业可以单独完成的了！所以，关于费用，我有机会再按类别逐一进行论证，不在这篇文章中详论了。
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