据外电报道,美国最大的独立电子烟企业之一AVAIL Vapor正在出售资产并关闭尚未出售的电子烟商店。
AVAIL Vapor 总部位于弗吉尼亚州里士满,曾经拥有 100 多家品牌电子烟商店、一家监管合规和咨询公司以及一家主要的批发分销公司。
该公司的创始人兼首席执行官将原因归咎于 COVID-19 大流行和 FDA 对电子烟行业进行监管的混乱尝试。「这完全是 FDA 政策制定和政策战略的混乱。」 AVAIL 首席执行官 James Xu告诉 Richmond BizSense。「从第一天起就没有任何意义。」
AVAIL 于 2013 年在列治文成立了几家电子烟商店和一家电子烟油制造业务,但徐对电子烟业务有很大的计划。即使在 FDA于 2014 年制定蓝图,通过对市场授权施加繁重和昂贵的要求来削弱独立行业,徐和 AVAIL 迅速扩张,显然相信 FDA 会逆转。
「我们相信 FDA 法规和电子烟消费者的利益是一致的,因为消费者想知道他们的电子烟中含有什么。」徐在 2015 年说。
「在任何其他行业,他们的财务支持和监管顾问都有意义。」
美国电子烟协会主席格雷戈里康利表示,Avail Vapor 犯了一个错误,那就是想要主导长期以来被联邦政府禁止的产品的市场。
这家小公司在 FDA 完成其对调味电子液体的影子禁令的缓慢行走之前的几年里迅速发展。到 2017 年,AVAIL Vapor 开始与烟草制造商奥驰亚 (Altria) 建立合作伙伴关系,扩大到 100 多家电子烟商店。但与奥驰亚的关系很快结束,AVAIL 继续增长。
AVAIL 扩展成为其他品牌电子烟油的主要合同制造商。它还推出了一项监管合规业务,为在 FDA 复杂的上市前烟草申请(PMTA)流程中导航的电子烟企业提供实验室服务和咨询。
2020 年 1 月,AVAIL 拆分为三个独立的公司:
AVAIL Vapor, LLC:零售和制造
Blackbriar Regulatory Services, LLC:合同制造、FDA 合规咨询和实验室服务
Blackship Technologies, LLC:研发服务
根据 BizSense 的数据,2020 年 4 月,AVAIL 拥有 350 名员工。2020 年 6 月,该公司收购了大型在线电子烟零售商Giant Vapes及其子公司 Giant Distribution,后者是电子烟油和电子烟产品的批发供应商。
徐告诉 Richmond BizSense,Blackbriar 实验室和合规业务的出售即将完成,并且 Giant Vapes 不再归 AVAIL 所有(尽管拥有它的公司在 AVAIL 的地址之一注册成立)。AVAIL 在 8 月份将其 30 家电子烟商店出售给了总部位于北卡罗来纳州的竞争对手 Madvapes,其余的已经出售或关闭。
AVAIL 自己的电子烟油仍然通过 Giant Vapes 销售。尽管该公司的调味产品 PMTA于 9 月 15 日收到了 FDA 的营销拒绝令 (MDO),但 FDA在 11 月 1日暂停了MDO 的执行,等待行政上诉。徐说,自推定规则于 2016 年实施以来,AVAIL 已在其 PMTA 上花费了超过 1000 万美元。
「在任何其他行业,他们的财务支持和监管顾问都有意义。」AVA 的康利说。「但 FDA 未经宣布的勾选 PMTA 审查程序注定了 Avail 及其员工的命运。」