11月22日消息,据外电报道,在美国德克萨斯州东区地方法院在雷诺烟草案中裁定延长烟草包装警告法案后,FDA关于健康警告的最终规则的新生效日期为2023年1月9日。
与生效日期相关的截止日期也发生了变化。例如,虽然FDA强烈鼓励实体尽快提交香烟计划,但提交的截止日期现在是2022年3月12日。
2009年的《家庭吸烟预防和烟草控制法案》(TCA)指示FDA发布法规,要求在新的文本警告声明中附上彩色图形,以描述吸烟对健康的负面影响。
2020年3月,FDA最终确定了“香烟包装和广告的必要警告”规则,建立了11个新的香烟健康警告,包括文字警告声明和彩色图形,以照片真实感图像的形式,描述吸烟对健康的负面影响。
新的图形警告描述了一些鲜为人知的吸烟健康风险,如糖尿病,必须覆盖至少50%的包装前后面板顶部以及至少20%的广告顶部。
在2020年4月和5月,卷烟制造商和零售商起诉FDA,辩称图形警告要求相当于政府的反吸烟宣传,因为政府从未强迫合法产品制造商使用自己的广告来传播充满情感的信息,敦促成年人不要使用他们的产品。
在最近一次2019冠状病毒疾病的挑战中,烟草公司认为,由于CVID-19流行病的影响,截止日期过于繁重。他们还指出,如果图形健康警告要求最终在法庭上被驳回,他们可能会失去对新包装的投资。
该行业在法庭上赢得了新健康警告生效日期的几次延期。
这是美国食品和药物管理局第二次尝试根据TCA颁布图形健康警告。第一条规则被哥伦比亚特区联邦法院驳回,因为它违反了第一修正案。