11月20日消息,据外电报道,在未经授权的电子烟产品在美国销售15年后,美国食品和药物管理局 (FDA) 于 10 月 12 日首次批准了电子烟——由 Vuse 公司制造的三款设备。
直到最近,美国食品和药物管理局选择不采取行动来监管一个市场,正如长期戒烟专家阿诺德莱文森博士所说,风暴席卷了我们的孩子。
现在,政府已强制要求电子烟制造商提出申请,要求他们证明产品适合保护公众健康。
FDA 拒绝了其中的许多申请,尤其是调味电子烟产品。它尚未批准其他一系列产品,包括流行的电子烟品牌 JUUL。
FDA 的 Vuse 裁决主要基于 50 项研究,超过 12,000 名参与者表明电子烟是帮助成年吸烟者戒烟的有效工具。它说,好处超过了该国年轻人的风险。
这一决定引发了一场争议风暴,包括美国肺脏协会在内的反烟草组织批评此举,许多人认为此举为时过早。
美国科罗拉多公共卫生学院教授、科罗拉多大学癌症中心成员莱文森博士对这一决定进行了权衡,强调他还没有看到 FDA 考虑的所有数据。莱文森专注于烟草控制和健康行为研究 25 年。以下为他接受采访的问答。
你对获批的消息有何反应?
这在多个方面都令人沮丧。FDA 不应该一开始就允许这些产品上市。这是 FDA 早就可以干预但没有干预的事情。因此,在我看来,它现在所做的任何事情充其量只是试图使糟糕的情况变得更好。这当然不能解决问题。我对此的反应是:我认为现在还为时过早。这些电子烟对戒烟的有效性的证据仍然喜忧参半。
您对解决问题的更好方法有什么想法?
可能有许多方法可以使这更好。我认为没有理由电子烟作为戒烟设备应该是一种商业、营利、非处方产品。为什么我们不能像对待其他尼古丁替代品那样制造药品并对其进行监管?现在,任何孩子都可以尝试通过成人并购买电子烟。他们在购买尼古丁贴剂时会遇到困难得多的时间。如果我们要将这些东西提供给成年吸烟者,让我们做一些更全面和更有效的事情,让这些东西远离孩子们的手中。
是否有证据表明电子烟可以成为青少年吸烟的途径?
有大量关于它的研究,一个普遍的结论似乎是:是的,孩子们确实会吸电子烟——那些不符合会吸烟的孩子的特征的孩子——然后更有可能戒烟吸烟的道路。但我们正处于这中间,我们并不真正了解正在发生的所有轨迹。
我们甚至不确定电子烟对健康的所有影响,对吗?
我们没有。但最初的证据是这种电子烟对肺部有害。我们不知道有多有害。我相信那些注定要抽烟一辈子的人如果改用电子烟会更安全。问题是,我们不知道谁注定要抽烟一辈子而不是戒烟,我们也不知道一辈子吸电子烟的危害是什么。
一些早期证据表明,电子烟比吸烟更容易上瘾。你能告诉我们什么?
一些主要制造商已经找到了一种生产尼古丁化合物的方法,称为尼古丁盐,吸入时对喉咙的刺激性较小,因此可以吸入更多。这些尼古丁盐提供的尼古丁量比吸烟时高得多。因此,您确实可以对至少某些电子烟产品更加上瘾。
您如何看待禁止某些调味产品,这是朝着正确方向迈出的一步吗?
是的,一点没错。早就应该这样做了。他们永远不应该被允许销售这些口味。毫无疑问,口味使电子烟对孩子们更具吸引力。我认为风味部门的下一个问题是薄荷醇。
关于薄荷醇的争议,您能告诉我们什么?
美国食品和药物管理局表示将在明年开始禁止薄荷醇。薄荷醇在可燃卷烟和电子烟中都很重要。在电子烟中,它使它们尝起来有薄荷味,并使它们在喉咙上不再那么硬。薄荷醇有一种非常暂时的麻木作用,所以这就是它存在的原因之一。
但烟草业已明确表示他们将与之抗争。他们将使用我见过他们使用过的最愤世嫉俗的活动之一,也就是说:因为越来越多的黑人成年人吸食薄荷醇香烟,所以禁止薄荷醇是对黑人成年人的歧视。显然,这些人没有什么可耻的。
科罗拉多州有一个名为Colorado Black Health Collaborative 的组织,他们正在州卫生部门的资助下致力于解决薄荷醇问题,试图帮助黑人社区为行业发起的这次袭击做好准备,以混淆关于禁止薄荷醇的问题.
FDA 还表示将努力将所有烟草产品中的尼古丁含量降低到不会上瘾的水平。关于这一点,您能告诉我们什么,是否存在不上瘾的级别?
尼古丁确实存在于烟草植物中,但香烟和电子烟中的尼古丁并不是天然存在的。之所以存在,是因为烟草业首先从其加工的烟草中提取所有这些成分,然后按计量将其喷回烟草中。
至于什么是不上瘾的水平,我们不知道。有一段时间,人们努力生产尼古丁含量较低的所谓淡味香烟。但吸烟者找到了解决这些问题的方法。他们会抽更多的烟。他们会把烟熏得更远。我想看看 FDA 如何提议建立一个不上瘾的水平。
有人戒烟的最佳方法是什么?
每个人都有些不同。临床指南要求推荐尼古丁替代产品,如贴片、口香糖和锭剂,以及某种咨询。还有一些有效的处方产品。这些辅助工具可能会有所帮助,但并不是每个人都需要。这部分取决于您的依赖程度。
我认为咨询或辅导非常有帮助。咨询是关于试图帮助人们控制尼古丁戒断。辅导员可以为您提供道义上的支持。他们可以成为你的欢呼部分。他们可以帮助您解决出现的问题。当然,科罗拉多戒烟热线免费提供指导,也免费为某些人提供尼古丁贴片。
对于努力戒烟的吸烟者,您还有什么建议?
戒烟可能需要不止一次尝试。如果您戒烟然后又开始吸烟,请记住您在不吸烟的那段时间感觉好多了,然后再次戒烟——如果需要,再一次戒烟,直到达到目标为止。戒烟很难。为自己的尝试归功于自己,并记住责怪尼古丁成瘾,而不是你自己。毫无疑问,戒烟是人们为健康所能做的最好的事情。