11月5日,Humble Juice Co.宣布,美国食品和药物管理局撤销了该公司于2021年9月15日发布的调味电子液体产品营销拒绝令(MDO)。
Humble在10月向美国第九巡回上诉法院提交了一份请愿书,挑战FDA的决定,并寻求撤销MDO。
在收到撤销信后,Humble撤回了它的申请,因为FDA撤销了Humble的MDO,使该品牌的香料电子液体重新进入PMTA审查过程,并为Humble在其PMTA悬而未决的情况下销售其产品提供了途径。
FDA废除信指出,在进一步审查确认信息包含在卑微的PMTA需要额外的评价如“tobacco-flavored随机对照试验结束味结束以及几个横断面调查评估意图在吸烟者使用或使用的可能性,目前的ENDS使用者,曾经的烟草使用者,以及从未使用过。”
该机构还表示,由于情况不同寻常,它“无意对”Humble公司的任何调味电子烟液体产品采取强制行动,这些产品尚未获得PMTAs。Humble将继续推广其产品,尽管其申请仍在审查过程中。
Humble公司首席执行官丹尼尔·克拉克表示:“FDA撤销MDO的决定再次让我们对这一具有挑战性但基于科学的监管过程充满信心。”
“我们仍然对PMTA的大量提交充满信心和自豪。我们致力于与FDA合作,为我们在最初的PMTAs中提交的产品获得市场订单,以便在很长一段时间内为Humble的成人消费者提供充满味道且价格合理的电子果汁。”