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又有28家电子烟公司被FDA拒绝,累计323家公司收到否决通知

[加入收藏]               日期:2021-09-24     来源:蓝洞新消费    浏览:363    评论:0    
核心提示:所有被拒绝的产品都是调味电子烟。

9月24日消息,据外电报道,FDA今天宣布,自9月17日上次更新MDO营销拒绝令名单以来,又有28家公司被添加到其收到营销拒绝的制造商名单中。

所有收到营销拒绝订单 (MDO) 的产品都是调味电子烟产品

目前,接受调味产品上市前烟草申请 (PMTA) 的 MDO的公司总数为 323。可在本文末尾找到按字母顺序排列的列表。

FDA 表示,MDO已涵盖近120万种调味产品,具体数量为1,167,000种。

受上市前申请的 MDO 约束的产品不得引入或交付用于引入州际贸易。如果该产品已经上市,则必须将该产品从市场上撤下或进行风险执法。

收到这些 MDO 的公司可能已经提交了其他产品(如电子烟设备、烟草味或薄荷醇味)的上市前申请,这些产品如果仍在等待中,则仍需在 FDA 进行审查。

目前,所有新被拒绝的公司都是小型制造商。自 FDA于 8 月 26 日开始发布 MDO以来,绝大多数拒绝令都流向了小公司,只有少数发布给了像 Turning Point Brands 和 AVAIL Vapor 这样的大型开放系统制造商。

一家生产封闭系统预充式设备的上市公司 Bidi Vapor 也收到了FDA的调味产品MDO。

随着第一个 MDO 于 8 月发布,FDA 还宣布了一项新标准,要求除烟草和薄荷醇以外的调味产品的 PMTA 显示足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服所带来的风险。

迄今为止发布的所有营销否认都基于先前未成文的标准。

自2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期以来,FDA 未发布任何蒸气产品的营销授权。该机构也没有对 JUUL Labs、Reynolds American、NJOY、Logic 或 Blu 的大众市场产品做出决定。

FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示,由于它们的受欢迎程度,这些产品将在审查过程中被优先考虑。

所有由烟草衍生的尼古丁制成的电子烟产品现在在技术上销售都是非法的,只有通过 FDA 的执法自由裁量权才能存在于市场上。这包括烟草和薄荷醇味的电子烟产品以及尼古丁袋等调味产品。

一些小制造商已经开始用合成尼古丁重新配制他们的产品,这可能会绕过当前 FDA 烟草产品的权威。目前尚不清楚该机构是否会尝试将合成尼古丁作为一种药物进行监管。

截至 2021 年 9 月 23 日的营销拒绝令 (MDO) 清单

尽管 FDA 表示已经发布了 323 个 MDO,但该机构公布的名单仅包含 260 个名称。FDA 表示,对目前未上市的产品被拒绝的制造商没有点名。

该列表按字母顺序排列,每个名称的右侧都注明了 MDO 的发布日期。

10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14

611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

APOLLO Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtown Vapors,9/8

Boss Vapes,9/13

Breeze Smoke,9/16

Buckshot Vapors Inc.,9/1

California Grown E-Liquid ,9/15

Cassadaga Liquids, LLC,9/15

Central Vapors,9/10

Cig Free Vape Shop,9/15

CITTG dba Orgnx E Liquids,9/1

Cloud House,9/8

Cool Breeze Vapor LLC,9/15

Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15

Creative Focus dba Red Devil Vapors,9/7

CRFT Labs Tennessee LLC,9/15

Custom Vapor Blends LLC,9/7

Custom Vapors,8/31

Decent Juice,9/3

Desert Vapors LLC,9/13

DFW Vapor Holdings Inc.,9/8

DiAMOnd Vapor,9/1

Dominant Vapor,9/1

Doomsday Gourmet,9/7

DR Distributors LLC,9/17

Drippers Vape Shop LLC ,9/14

Drippers Vape Shop LLC,9/10

E-Vapor Hut LLC,9/9

Ecig Charleston LLC,9/15

ECS Global,9/10

Einstein Vapes,9/10

Ejuice Blvd LLP,9/15

Electric Smoke Vapor House,9/8

Element E-Liquid LLC,9/15

E-Liquid Brands LLC,9/17

Elite Brothers,9/15

Everything Vapor,9/16

Feel Life Co Limited,9/16

Feel Life Health Inc.,9/17

Flair Products, LLC,9/10

Flavor Labs dba Mob Liquid Labs,9/7

Fuma International LLC,9/16

Fuma International LLC,9/17

FUMA Vapor, Inc.,9/10

Fumee LLC,9/14

Fumizer LLC,9/9

Gentlemen’s Draw LLC,9/7

Gothic Vapor,8/31

Great American Vapes,8/26

Gripum LLC,9/8

Grove Inc.,9/15

Gundo Distro,9/9

Heartlandvapes LLC,9/17

Holy Cow ejuice,9/13

HotSpot Caf� LLC dba VV-Juice,9/8

Howard Enterprises,9/16

Humble Juice Co., LLC,9/15

Imperial Vapors,9/1

Infamous E Juice,9/15

Innevape,9/15

J-Vapor LLC dba North Shore Vapor,8/31

Jaded Vapors LLC,9/8

Jai Mundi, Inc. Kai’s Virgin Vapor E-Liquid,9/15

JD Nova Group LLC,8/26

JDvapour LLC,9/8

JMJL Global,9/8

Johnny COPper,9/7

JT Wood Investments LLC dba Vape It,9/10

Juice Guys Distribution LLC,9/9

Juicemafia Inc.,9/10

Juice Roll Upz Inc.,9/8

Jungle Nation,9/15

Jvapes LLC,9/9

K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16

Kinghorn Holding,9/9

KJJ Enterprises,9/9

Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8

Lady Boss Vapor,9/8

LAS Ventures Limited,9/15

Lazarus Vintage Corporation,9/8

LDP Designs LLC,9/14

Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14

LeCig Enterprises Inc.,9/15

Licensed E-Liquid Manufacturing,9/10

Liquid Art Inc.,9/10

Liquid Nics LLC,9/3

Liquid Reign Inc.,9/16

Lotus Vaping Technologies,9/17

Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland,9/1

LXJ LLC,9/13

Magellan Technology Inc.,9/8

Malicious Liquids Inc,9/8

Maniac Vapor LLC,9/17

Marina technology LLC,9/7

Marlin Steam Company, LLC,9/14

MATrix Minds,9/8

MH Global LLC dba Steamline Vape Co. LLC,9/16

Midas Vape LLC,9/8

Midwest Vape Supply,9/1

Mighty Vapors,9/15

Millennial One Inc. dba The Finest E-Liquid ,9/2

Mister-E-Liquid LLC,9/16

Mix Masters Inc.,9/10

MJ Asset Holdings,9/3

Mom and Pop Vapor Shop,9/8

Mothers Milk WTA,9/15

Mountain Oak Vapors, LLC,9/8

Mountain Vaporz,9/1

Mr. Salt-E LLC,9/15

MV Enterprises,9/1

My Vape Order Inc.,9/8

Nasty Worldwide SDN BHD,9/7

Newhere Inc. dba Madhatter Juice,9/8

New Orleans Cloud Alchemy,9/15

Nicquid,9/1

Northeast Vapor Supplies LLC,9/9

Northland Vapor Company,9/17

Nude Nicotine,9/7

Ohm Slaw Juice LLC dba Justin Parrott,9/14

One Up Vapors LLC,9/15

Opt2mist Vapor Shop LLC,9/9

Oueis Gas Inc. dba Oasis Vape,9/10

Ovapes Ejuice LLC,9/9

Paradigm Distribution ,9/15

Paradigm Distribution,9/10

Performance Plus Marketing Inc.,9/7

Pettee & D’Sylva Enterprises, LLC,9/13

Phantasm Vapors,9/9

Planet of the Vapes,9/1

Pop Vapor Co LLC,9/15

Pop Vapor Co LLC,9/16

Prohibition Juice Co.,9/13

Propaganda E-Liquid LLC,9/8

Prophet Premium Blends, LLC,9/15

PUFF Labs LLC,9/14

puff Labs,9/9

Quad City Vapers Club,9/7

Red Rock Vapor,9/7

Redwood Ejuice LLC,9/13

Riot Labs,9/9

Ripe Vapes,9/15

Rock Ridge Vapor LLC,9/13

Royalty Premium E Juice,9/1

RP Vapors,9/9

Ruthless Vapor Corporation,9/16

SadBoy,9/3

Seattle ,9/7

Securience LLC,9/8

Shop Vapes,9/9

Simple Vapor Company,9/10

Simply Vapour,9/10

Sir Vapes -A-Lot,9/1

Smax International LLC,9/14

Smokeless Smoking Inc.,9/9

Soft Vape Inc,9/10

South Coast Vapor Co.,9/9

Southwest Smokeless ,9/15

SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs,8/31

SSY E-juice,9/10

Stark Vapor LLC,9/9

Steep Slope Vape Supply,9/8

SV Packaging LLC,9/10

SWT Global Supply,8/31

SWT Global Supply,9/7

Tampa Vapor Inc.,9/10

Tasty Cloud Vape Co. LLC,9/9

Tasty Haze,9/7

Tasty Puff LLC,9/14

Teardrip Holdings,9/14

Texas Select Ventures LLC dba Texas Select Vapor,9/14

Texas Tobacco Barn dba TXVape Barn,9/8

The Ecig Caf� LLC,9/9

The Michigan Juice Company LLC,9/8

The Plume Room LLC,9/8

The Vape Lounge,9/15

The Vaping Tiger,8/31

The Vapor Vendor LLC,9/9

The Zen Vaper E-Liquids LLC,9/15

TPB International LLC,9/14

Treehouse Vapor Company dba Flagship Vapor,9/7

TrendSetters E-liquid LLC,8/31

True Lab Creations,9/10

TruVibe Inc. dba Vapor Station FDL,9/8

Turncoat Industries,9/15

Twisted Tongue Inc.,9/13

UIS Manufacturing, LLC,9/14

Underdog E-liquids LLC,9/8

Union Street Brand,9/15

Valley Vapors LLC,9/8

Vape Craft,9/9

Vape Crusaders Premium E-liquids,9/8

VapeDaugz LLC,9/14

Vape Element LLC dba BLVK UNICORN,9/10

Vape Hut Inc.,9/13

Vape n Juice,9/16

Vape of a Kind,9/8

Vape On,9/7

Vaper Generation,9/9

VaperMate LLC,9/15

Vapetasia LLC,9/16

Vaping Oasis,9/2

Vapor Bank E-liquid,9/10

Vapornine LLC dba New Leaf Vapor Company ,9/16

Vapor Outlet of Wyoming LLC dba Juicity Vapor,9/8

Vapor Plus OK,9/7

Vapor Rage LLC,9/8

Vapor Salon,8/26

Vapor Solutions & Labs,9/8

Vapor Source Inc.,9/3

Vapor Stockroom,9/9

Vapor Stop,9/15

Vapor Trail LLC dba Mig Vapor,9/8

Vapor Unlimited,9/10

Vapor Ventures Inc dba Innovated Vapors,9/15

Vaporized Inc.,9/8

Vapors of Ohio Inc. dba NOStalgic Vapes,9/1

VDX Distribution,9/15

Verdict Vapors,9/15

Vertigo Vapor,9/8

Victory Liquid LLC,9/10

VIM Blends,9/8

Vintage & Vapor Marketplace Inc.,9/17

Viper Vapor,9/3

Viper Vapor,9/3

VPR Collection,9/8

VR Labs,9/9

Wadina Distribution LLC DBA GOST Vapor,9/9

Wages & White Lion Investments dba Triton Distribution,9/14

Walker Enterprises,9/9

Warlock Vapes dba Zuluvapes,9/8

Wyoming Vapor Company,9/3

Xtreme Vapors,9/8

Yogi’s Vape,9/9

Yoshicon LLC dba Vapergate,9/13

Zen RVA LLC,9/7

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