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千亿级电子烟“大变数”!FDA拒绝美国最大电子烟油公司申请

[加入收藏]               日期:2021-09-13     来源:证券之星    浏览:440    评论:0    
核心提示:根据FDA的声明,它已经审查了93%的申请。

香港全面禁止?

或下月通过禁电子烟条例

9月10日,中国香港立法会吸烟修订条例草案委员会举行会议,完成有关修例禁止加热烟及电子烟的审议工作,条例将于下月在立法会恢复二读,中国香港政府期望于本届立法会会期10月底完结前通过条例草案。

10日,烟草概念股走势疲软,其中,思摩尔国际大跌5.45%,中国波顿跌4.65%。

中国香港拟立法全面禁止电子烟

早在2018年10月,中国香港特首林郑月娥在当年施政报告中表示,中国香港特区政府正在起草法案,计划禁止进口、制造、销售、分销和宣传电子烟。此前,中国香港政府仅限制向未成年人出售电子烟。

林郑月娥表示,近年来,电子烟及其他新型吸烟产品愈见流行,为市民带来新的健康风险及挑战。这些产品往往被包装成危害较少的替代品,推介手法更针对年轻人和非吸烟者,诱使他们尝试吸食,甚至转为吸食传统香烟。而实际上,这些新型烟草类产品均危害健康和制造“二手烟”,也没有足够的证据能表明这些产品能帮助戒烟。

施政报告提及,中国香港政府提出立法规管电子烟及其他新型吸烟产品的建议以来,医学界、教育界、家长,及不少市民对以规管形式处理这课题表示忧虑,担心容许电子烟及其他新型吸烟产品有限度在市面出售,将不足以保障市民健康,特别会对儿童及青少年带来十分负面的影响。

因此,中国香港特区政府决定以保障市民健康为首要考虑,将于本立法年度提出法例修订建议,禁止进口、制造、销售、分发及宣传电子烟及其他新型吸烟产品。

2019年2月25日,中国香港政府正式发布《2019年吸烟(公众卫生)(修订)条例草案》,以禁止进口、制造、售卖、分发及宣传另类吸烟产品,包括电子烟、加热非燃烧烟草产品及草本烟。

随后一年多,法案委员会就该《草案》举行了12次会议,但未有结果。法案委员会其后决定停止其审议条例草案的工作,并于2020年7月3日向内务委员会作出报告,内务委员会同意解散此法案委员会。

美国:没有一家电子烟品牌通过PMTA

无独有偶,美国的电子烟监管政策也正面临重大选择。

按照美国食品和药物管理局(FDA)一年前的决定,FDA本应在美国时间9月9日决定哪些电子烟品牌和哪类电子烟产品可以最终合法留在美国市场上。

但是,FDA竟然在这个关键的日子里做出了零合法授权,没有任何一家电子烟品牌通过了PMTA(烟草制品预上市申请)。意思就是:一年前,让大家交资料,我来审查,看你们是不是能继续在美国卖电子烟,然后审查了一年,告诉大家,目前没有一家获得通行证。

这其中被淘汰的不少。FDA发布的官方公告称,收到了超过 600 万种电子烟产品的申请,已对其中 93% 的申请采取了行动,其中包括 450 万种因缺少关键信息而立即被拒绝的产品,以及对超过94.6万种调味电子烟产品发出营销拒绝令。被拒绝的,都是中小电子烟企业的PMTA申请。

FDA表示,它们的申请缺乏足够的证据表明它们对成年吸烟者有好处,足以克服有充分记录的、令人震惊的青少年使用水平所带来的公共卫生威胁。

SMOK、思摩尔等烟具品牌均申请了烟具PMTA,也有待通过合法授权。

FDA的决定将对全球电子烟行业产生深远影响。

FDA拒绝美国最大电子烟申请

分销商股价大跌超40%

在对数百万电子烟相关产品进行了长达一年的审查后,美国食品和药物管理局(FDA)表示,它已经拒绝掉了94.6万种相关电子烟产品、禁止它们上市或销售。

截至目前,尚未有一家电子烟产品通过了PMTA(烟草制品预上市申请)。而根据FDA的声明,它已经审查了93%的申请。

9月10日,FDA烟草产品中心更新了最新的营销拒绝令(MDO)名单,知名的美国阿波罗APOLLO电子烟出现在了拒绝令名单,令市场哗然。

根据公开资料介绍,阿波罗电子烟创立于2008年,对外宣传是美国本土最早的电子烟烟油大厂,其在欧洲部分国家首都和中国都设有分部。

受此消息影响,电子烟分销商 Kaival Brands Innovations Group Inc. 的股价昨晚暴跌43.27%。

除此之外,在美国上市的雾芯科技悦刻)昨晚也大跌16.81%。

值得一提的是,美国市场上流行的电子烟品牌基本上都是中国品牌,因此,能否通过PMTA也对中国电子烟行业影响颇大。此外,SMOK、思摩尔等烟具品牌均申请了烟具PMTA,也有待通过合法授权。

此前,FDA官网披露,该机构在7月20日对国内部分进入美国市场但缺乏上市前授权的尼古丁电子烟进行了扣留。

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(来源:证券之星)
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