8月27日消息，近日，国际性金融服务公司摩根士丹利发布了一份关于9月9美国PMTA（美国烟草/新型烟草产品上市前申请）名单公布后行业格局改变的研究报告。摩根士丹利认为头部公司会获得PMTA批准，头部公司的行业份额会进一步巩固，这对大型制造商是有利的，封闭式电子烟会成为主流。受制于费用和资源限制，小型的制造商在PMTA的申请进程中处于劣势。FDA会基于市场份额考虑审核的优先顺序，这可能会让小型的制造商在2021年9月9日后退出市场。
以下为报告全文：
9月9日FDA可能会发布PMTA关于主要制造商减害产品的决定，这成为对全球几大烟草公司股价表现潜在的影响因素。
FDA即将做出的PMTA决定可能直接影响全球几大烟草公司股价表现。按照FDA的政策，新型烟草制造商需在2020年9月9日前向FDA提交PMTA，根据裁决，FDA会在一年内对这些申请做出决定。目前看来，FDA可能会推迟这一时间表，因为仍在评估的申请超过200万份（最初是600万份），并且过去它也延长过审核时间（例如IQOS）。到目前为止，FDA只批准了15个产品的PMTA，包括IQOS系列的5个品类，瑞典火柴公司Snus的8个品类，以及22nd Century的2个品类。然而，我们认为，随着电子烟在年轻群体的兴起，监管机构和公共利益集团希望FDA能对电子烟行业加强监管，因此在PMTA的审核上，FDA面临巨大压力。
我们预测FDA对大多数主要烟草公司的PMTA审批会是积极的。我们认为FDA会批准多款产品，以此推动新型烟草作为烟草替代品，从而去帮助烟民降低风险。包括奥驰亚(on!)、英美烟草(Vuse/Velo/Dryft)、帝国烟草和瑞典火柴公司在内的大型烟草公司最有可能获得PMTA批准，JUUL不确定性较大。这些大型烟草公司有能力和资源以及专业知识去准备更全面的PMTA申请材料，有助于帮助他们获得FDA批准。我们预测电子烟公司的数量会更合理化，因为通过PMTA认证对小烟草企业有难度，因此市场份额会更集中到大型企业上。
我们预测PMTA对这些公司股价有所影响，包括：
奥驰亚（MO）：如果JUUL和on！获批将对奥驰亚的股票有积极影响。JUUL是奥驰亚的看涨期权，奥驰亚持有JUUL 35%的股份，将受益于JUUL的潜在的增长加速。如果JUUL未获批会对奥驰亚造成负面影响。若JUUL无法获批，奥驰亚可以终止与JUUL的竞业禁止协议，这对JUUL在其他类别的电子烟销售有影响。
英美烟草（BAT）：Vuse,Velo,Dryft获批利好英美烟草。如果JUUL的PMTA没有通过，Vuse将面临更少的竞争，并成为电子烟草的行业领导者，对英美烟草股价有积极影响。英美烟草的THP产品Glo的进展也会对公司股价带来积极影响。
瑞典火柴公司（SWMA）：批准现有的Zyn产品组合会让投资者保持对Zyn在美国市场的信心，有利于瑞典火柴公司保持行业领导地位。
帝国烟草（IMB）：BLU获批是积极影响，BLU未获批是消极影响。
JUUL的PMTA认证存在较大不确定性，但FDA仍会在一定条件下批准它。JUUL的PMTA申请存在较大不确定性，因为过去几年，该公司因向青少年销售电子烟面临监管压力。JUUL很可能已经从科学的角度提交了一份强有力的PMTA申请，并采取了一系列行动来解决青少年接触电子烟的问题。然而，JUUL获得PMTA批准的可能性部分取决于2021年美国青年烟草调查的结果，我们预计这两者在时间上将会有很大相关性。如果电子烟在青少年中的流行率下降，且JUUL在青少年的流行率继续下降，JUUL获批的前景会有所改善。
去年的调查显示，电子烟的青少年总体使用率大幅下降（2020年高中生占比19.6%，2019年为27.5%），JUUL在使用电子烟的高中生中的占比从2019年的59.1%下降为2020年的25.4%。
我们认为FDA也很难拒绝JUUL的PMTA申请，因为这家公司已经在青少年人群采取了措施减少电子烟使用，并且其拥有45%的市场份额。FDA可能会对JUUL的PMTA给予有条件批准，对其产品营销和分销施以限制。FDA的有条件批准还可能会有一个潜在的前提，那就是在批准JUUL后，依然会强调每年依照动态监测对JUUL重新进行评估。
电子烟行业趋向规范化，利好大型制造商。总体而言，我们认为头部公司会获得PMTA批准，头部公司的行业份额会进一步巩固，这对大型制造商是有利的，封闭式电子烟会成为主流。受制于费用和资源限制，小型的制造商在PMTA的申请进程中处于劣势。FDA会基于市场份额考虑审核的优先顺序，这可能会让小型的制造商在2021年9月9日后退出市场。
按照FDA的规定，截止2020年9月9日，未提交PMTA申请的电子烟产品将退出美国市场，但基于不同案例可能会有不同的处理方式。根据相关数据，前五名电子烟公司占据84%的市场份额，JUUL（45%），BAT（~31%），NJOY（4%），IMB（3%），JT（1%），所有其他制造商占~16%。
我们还可以看到电子烟的销售从一次性电子烟转向大型制造商，或回归传统香烟。一次性电子烟不受FDA的口味限令限制，由于该限令在2020年2月未将一次性调味电子烟纳入监管，因此，一次性电子烟在过去的一年销售额同比增长了97%，达到7.455亿美元。
在过去12周，它们在电子烟类别中的市场份额上升至16.8%（增长了6%）。如果2021美国青少年烟草调查显示一次性调味电子烟在青少年的使用量再次显著增加（2020年同比增长了~1000%)，FDA可能会禁止市场销售一次性调味电子烟。
改良风险烟草产品(MRTP)的批准可能会对电子烟行业的增长有显著影响。在过去几年里，evalI流言以及监管加强带来的影响，让美国的电子烟市场表现不稳定。2021年年初至今，美国电子烟行业销售额同比增长13.2%，2019年的同比增长是65%，2020年同比增长3%，在L52W测量端的零售额为43亿美元，所有渠道约94亿美元的零售额。
我们预计PMTA会推动电子烟销售向更大的品牌和主流分销渠道进行倾斜。而PMTA的审核也有助于区分哪些产品的分销商/零售商可以继续销售，制造商在获得FDA的MRTP认证之前，不能将其产品作为减害产品进行销售。我们认为MRTP的通过标准高于PMTA，这也指导着消费者对电子烟等新型烟草进行消费决策。
