6月28日消息,据外电报道,Bidi宣布今天收到来自FDA关于为一次性电子烟申请的PMTA反馈函,这是进入 PMTA 流程的最后阶段(实质性审查)之前的最后一道障碍,这表明Bidi Vapor 进入最终实质性 FDA PMTA 审查阶段。
Bidi Vapor 现在已成功完成该流程的第一步和第二步,最初于 2020 年 9 月 8 日,即正式截止日期的前一天提交其 PMTA。2021年2月9日,公司收到了FDA的接受函,这是第一步。现在收到了反馈函,该申请已经符合该机构的基准标准,可以进入第三个也是最后一个阶段,称为 PMTA 过程的实质性或科学审查部分。
Bidi Vapor代理商Kaival Brands 高管希望,一旦 FDA 确定 Bidi® Stick 符合《烟草控制法》中规定的适合保护公众健康的标准,该机构将发布营销命令,授权继续营销和销售在美国的 Bidi® Stick 一次性电子烟。