到2020年9月9日,PMTA的最终争议之日终于来临之后,我们在Vaping Post向电子液体制造商Bantam提出了一些问题,目的是使这一过程达到顶峰。
FDA在2016年宣布,根据经修订的《家庭吸烟预防与烟草控制法》,所有烟草产品(包括更安全,不含烟草的尼古丁替代品)一词都需要申请并获得市场前烟草应用授权(PMTA) ),以便保留在美国市场上。
在过去的几年中,此申请的截止日期已多次往返,直到2020年4月3日,美国马里兰州地方法院的Paul Grimm法官将最终截止日期移至9月9日, 2020年。
根据《烟草法》,所有烟草产品都需要在各个方面获得授权,包括包装,制造工艺和产品设计方面的调整。这使得获得授权非常昂贵且耗时,导致许多较小的vape业务陷入破产或无法克服的债务。
关于Bantam
Bantam是手工调味品的制造商,这些手工调味品仅使用优质成分从头开始建造。该品牌坚持其质量和透明度标准,实际上,他们采用了一个系统:SENTRI℠追踪系统,可以在其中输入电子液体瓶的批号以检查内容质量。
在Bantam发言人Anthony Dillon的电子邮件采访中,我们试图了解该品牌如何接近PMTA流程并受到其影响:
您对PMTA总体上有何看法?您觉得它公平,可行吗?
PMTA流程虽然复杂且占用大量资源,但却为所有电子液体制造商提供了一个基准,而迄今为止,该行业尚缺乏该标准。像电子液体类别中的许多其他产品一样,我们已经投入了大量资源来建立PMTA提交的基础,并继续在PMTA流程和后期市场监督中投入资源。我们对PMTA促进行业竞争的前景感到乐观;但是,我们意识到,仍然需要FDA进一步提高透明度和加强执法力度,以优化PMTA流程的预期目的。
您如何找到流程本身?它可以管理吗?清除?太费钱又费时吗?
毫无疑问,PMTA的过程是复杂且资源密集的。但是,我们认为矮脚鸡很容易取得成功。对于任何新过程,都需要解决。 PMTA也不例外,我们致力于与FDA合作,在可能的情况下简化和改进流程。
您何时开始提交PMTA?提交截止日期的所有更改都对您有影响吗?
自进入该类别以来,我们一直在期待和规划潜在的法规,我们的团队勤奋地进行了PMTA所需的必要研究和测试,并在截止日期之前提交了申请。
PMTA流程如何影响您的公司和运营?
我认为重要的是要确定PMTA流程已影响到整个电子液体行业-从制造商到零售商再到消费者。进行PMTA流程的电子液体公司必须根据需要发展,以长期保留在市场上。Bantam一直并且一直致力于开发和生产符合FDA指南和适用法律的高质量,成人使用的电子液体产品。这个目标没有改变。
弥补PMTA流程的成本具有挑战性吗?您是否需要提高产品价格来弥补损失?
自进入该类别以来,我们一直在预计并计划潜在的法规。但是,对于任何新流程,都可能会遇到挑战。当前,我们正面临的最大挑战是由于流程缺乏透明度,以及需要对那些不符合FDA指南和适用法律的人员采取强制措施。
您想与我们的读者分享其他意见或重要观点吗?
我们对通过PMTA流程生产的电子液体产品感到自豪并充满信心,并且我们希望Bantam的产品能够在未来几年内受到成人消费者的青睐。为了确保这一点,我们将继续致力于PMTA流程,并且随着流程的推进,我们打算与FDA紧密合作。