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FDA再向五家电子烟公司发送警告信

[加入收藏]               日期:2021-05-29     来源:蓝洞新消费    浏览:86    评论:0    
核心提示:收到 FDA 警告信的公司必须在收到信函之日起 15 个工作日内提交书面回复

5月29日消息,据外电报道,又有五家蒸汽公司收到了美国食品和药物管理局 (FDA) 发出的非法电子烟油警告信。监管机构于 5 月 21 日发出信函,并于 5 月 27日将信函发布到其网站上。收到最新一轮信函的公司共有 96,960 种产品在 FDA 注册。


该机构现已向蒸汽公司发出了120 封信函,要求在 2020 年 9 月 9日前未提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 来营销蒸汽产品。


5 月 27 日 Nicfixed d/b/a Good Karma Vapor 收到的信件 –(1,400 个注册产品)、Soul Vapor(2,100)、Nelson Endeavors d/b/a Liberty Vape Co.(60)、Premium eJuice USA d/b/ Vapor Lab (92,000) 和 Capitol Hill Vapor Co. (400) 都收到了非法电子烟油的信件。


上周,FDA 发布了  在美国合法销售的产品清单,共有 360 家公司提交了超过 600 万份 PMTA。FDA 强调,它没有独立核实申请人提供的有关其产品营销状态的信息。此外,该列表不包括未向 FDA 提供其产品当前营销状态信息的公司的产品条目,以便该机构可以确定是否可以披露该申请的存在。


FDA 通常只在信中列出一些公司销售的非法产品。然后它指出可能还有更多,但无法知道警告是否涵盖了该公司的所有注册产品。该机构表示,公司有责任仅销售已提交 PMTA 的产品。公司必须在 2021 年 9 月 9 日之前销售产品,除非该机构对 PMTA 批准或授予延期做出决定。


收到 FDA 警告信的公司必须在收到信函之日起 15 个工作日内提交书面回复,说明公司的纠正措施,包括停止违规销售和/或分销产品的日期. 他们还要求公司制定计划,以在未来保持对 FD&C 法案的遵守。


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(来源:蓝洞新消费)
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