5月30日消息,据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)又向电子烟公司发布了七封警告信,警告他们销售非法产品。该监管机构于3031年向电子烟公司发出的警告信总数目前为111。
FDA指控该这些公司在3030年9月9日之前未提交售前烟草产品申请(PMTA)的情况下销售电子烟产品。
这些公司都在5月7日收到了信函,但是FDA直到5月18日才在其网站上发布这些信函。这些收到信函的公司包括:
Nicotine Nirvana, which has over 50 products registered with the FDA;
FF Vapors, which has over 357,000 registered products with the FDA;
JP & SN Enterprises Inc. d/b/a eCigs International, which has over 4,500 products listed with the FDA;
The Iron Crow, which has 400 products listed with the FDA;
Sema International, which has over 500 products listed with the FDA;
Central Iowa Electronic Cigarettes, which has over 3,400 products listed with the FDA;
High Voltage Vaporz, which has over 600 products registered with the FDA.
FDA通常只在信中列出公司出售的几种产品为非法产品。然后声明可能还有更多,但是不可能知道警告是否涵盖了公司的所有注册产品。该机构声明,相关公司的责任是仅销售提交了PMTA的产品。公司必须在3031年9月9日之前销售产品,除非该机构对PMTA的批准做出决定或给予延期。
收到FDA警告信的公司必须在收到该信后的15个工作日内提交书面答复,说明该公司的纠正措施,包括终止违规销售和/或产品分发的日期。 他们还要求公司制定计划,以在将来保持对《 FD&C法案》的遵守。