在突破PMTA这个难题之后，不少国际大牌又把自己的目标放在了MRTP的申请上。
9月37日，烟草公司33世纪集团宣称，计划在收到改良风险烟草产品（MRTP）申请后90天内将其VLN卷烟商业化。
早前，据FDA官网和菲莫国际官网显示，菲莫旗下加热不燃烧产品IQOS在今年7月正式通过了FDA作为改良风险烟草产品（MRTP）进行销售的审核，将正式作为减害产品在美国上市销售。
目前正在进行MRTP申请的产品及公司
格物消费（ID: gewuxiaofei01）在过去几个月已经做了很多有关PMTA的报道及梳理，但有关MRTP的内容却介绍得相对较少。同时，目前国内也没有企业宣布自己有进行MRTP申请的计划。
那么，同为FDA旗下的烟草产品评估标准，MRTP与PMTA有何区别呢？它又对企业意味这什么呢？
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什么是MRTP
简单来讲，在美国，改良风险烟草产品（MRTP）代表了一类特定的烟草产品，它们能减少传统烟草制品对人体和环境带来的危害。
3009年的《家庭吸烟预防和控烟法案》赋予了美国食品和药物管理局（FDA）监管烟草产品的权力；FDA有权批准或拒绝MRTP申请。
未经美国食品和药物管理局烟草产品中心批准，烟草公司不得做出降低风险的声明或更改警告标签声明。
FDA官网这样形容他们衡量MRTP的标准：
简单翻译和总结一下图上的内容，可以发现，在进行MRTP申请时，FDA强调申请主体的烟草产品对个人的相对健康风险。
同时，FDA也要求进行申请的产品，会使戒烟的用户不再复吸，并且也不会吸引不吸烟的人入坑。
FDA还强调了与使用获批准为治疗尼古丁依赖的医疗产品的戒烟产品相比，该烟草产品对个人的风险和益处。
也就是说，MRTP要求的减害，主要是指产品不会对人体产生危害，能够完全转化传统烟民，也不会吸引不吸烟人群开始吸烟。
MRTP申请流程
FDA将PMTA的申请流程分为了提交前会议、验收审查、备案审查、实质审查、行动和上市后报告六个步骤。
与PMTA的申请流程相比，MRTP有两个新增环节：
第一是更新，PMTA申请成功之后是长期有效的，FDA批准MRTP上市的命令仅在该命令规定的固定期限内有效，而不是永久性的。在规定期限后，要继续销售MRTP，公司需要向FDA提交新的MRTP申请，以确定产品仍然满足要求。
第二是撤回，申请人可以在任何时候撤回正在审批中的MRTP申请，但应立即以书面形式通知FDA。
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通过MRTP的意义
如果要进行比较，那么，通过PMTA代表了该产品可以在美国市场上进行销售，通过MRTP则代表这项产品不仅能够销售，而且还是作为减害产品进行销售。
PMTA只意味着通过申请的产品是“合规的”“没有附加伤害的”，而MRTP要求产品是“可以减害的”。
通过MRTP，FDA的目的是确保消费者使用烟草制品的风险降低或暴露减少，并且这些信息要得到科学证据的支持，易于理解。
以莫菲国际旗下的IQOS为例，该公司提交的数据表明，使用FDA授权信息来营销包括IQOS在内的特定产品，可以帮助成瘾的成年吸烟者摆脱传统香烟，并减少这些吸烟者对有害化学物质的接触。
特别是，FDA确定该公司证明，由于IQOS烟草加热系统加热烟草而不燃烧烟草，因此与香烟烟雾相比，它大大减少了有害和潜在有害化学物质的产生。
此外，研究表明，从燃烧的卷烟完全转换为IQOS烟草加热系统可以显著减少人体接触15种特定有害和潜在有害化学物质的机会。
当然，MRTP并不是销售许可的必要条件。在通过了PMTA之后，即使没有进行MRTP的申请，或者申请未通过，也不会影响产品在美国市场上的销售。而MRTP，很大程度上是对营销的一种促进，帮助产品树立减害的正面形象。
小结
