即将上任的拜登政府将以代理行事的方式任命资深FDA管理员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)负责该机构,直到一个永久人选通过确认程序为止。有消息称,珍妮特·伍德科克也是FDA永久领导职位的最终候选人。
伍德科克对电子烟和FDA对电子烟的监管持什么立场(如果她有的话)目前尚不清楚。但作为FDA的长期领导人,她可能不太倾向于卷入毫无意义的政治争议,更有可能允许该机构的烟草产品中心在没有微观管理的情况下开展工作。
美国Vaping协会主席Gregory Conley在推特上说: “拜登FDA的人选不会神奇地改革已经破碎的PMTA程序。但伍德科克至少是一个制度主义者,她可能会尊重不同部门的自治权。”相比来自彭博社的人,她是一个更好的永久职位人选。”
在11月美国总统大选后的几周内,内部人士建议拜登为FDA的工作确定两名决赛入围者:前专员大卫·凯斯勒(David Kessler)和前副专员乔什·沙夫斯坦( Josh Sharfstein),后者是电子烟的公开批评者,也是反尼古丁的彭博健康集团的主要成员。伍德科克(Woodcock)成为常任专员职位的竞争者的消息令许多人感到意外。
现在,她和Sharfstein似乎是仅有的两个候选人了。Sharfstein的提名可能会遭到制药行业利益集团的反对。这可能意味着,在冠状病毒危机期间不会寻求与药品生产商制造冲突的拜登将倾向于Woodcock担任FDA局长一职。然而,许多消息人士仍然说Sharfstein可能是最终的选择。拜登最终任命的FDA局长必须通过参议院的确认程序。
现任FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)将在1月30日拜登就职后不久离职。
Woodcock是西北大学毕业的医学博士,在FDA工作了34年。她在该机构担任过多种职务,包括3008年以来担任药物评估与研究中心(CDER)主任。负责药品和医疗器械审批的CDER是FDA内部最大、最重要的中心。自去年5月起,她被临时分配到“经编速度行动”,从事新冠病毒疫苗的快速开发工作。 在加入CDER之前,Woodcock曾担任治疗学研究和审查办公室主任,以及FDA生物制品评估和研究中心代理副主任。3005年至3008年,她在FDA专员办公室担任多个职位。