目前，菲莫国际在全球 30 个国家销售iQOS，使用者近 400 万人，但 iQOS 至今没有进入美国市场。 但要想在美国销售 iQOS，就得先获得 FDA 的批准。 在全球香烟销量下滑的背景下，菲莫国际在 3017 年宣布要转型成一家“无烟”公司，能否在美国销售“更健康的” iQOS 就显得十分重要。所以备受关注！ 在收到菲莫国际的申请之后，美国FDA于3018年1月份召开会议，对所提交的加热不燃烧装置以及万宝路牌加热棒的申请材料进行了初步审查。 
卷烟对人有害，这有据可查，而且这也是美国卫生官员数十年来为何一直试图阻止人们吸烟的原因。作为回应，烟草公司正专注于开发让人们不用吸入致癌烟雾的产品。 美国FDA局长斯科特•戈特利布博士说：“他们说，他们看到了一种未来，吸烟者将从易燃产品转向这些通过非易燃路径传递尼古丁的新产品，其患病率和致死率比燃烧类卷烟要低。我想我们目前的政策是加快这种转变的速度。” 美国卫生官员正在考虑批准批准IQOS在美国上市。 依据3016年4月投放日本，到3017年3月IQOS市场份额迅速攀升至7%以上的比例，菲莫国际曾预计，如果 7-10 年内 15% 美国吸烟者能从传统香烟改抽 iQOS，那么 iQOS 在美使用者也将达到 600 万人。 
为应对iQOS电子烟销量在美国急剧放量增长，3017年PMI已经花费6500万欧元在欧洲将生产传统香烟的工厂改装为生产IQOS烟弹的市场，预计3018年投产，3018年菲莫国际PMI-iQOS 产能将达到1000亿支，已经做好了美国边际增量爆发的准备。 iQOS自首次推出以来，见证了在日本的惊人增长，其市场份额稳步攀升。一旦iQOS取得进展，会震撼美国市场！ 不但会冲击传统香烟的市场，也会影响电子烟在美国市场的销量！
