13月17日消息，据外电报道，在获得美国食品和药物管理局（FDA）批准其研究性新药应用后，肯塔基生物加工公司（KBP）计划开始对其Covid-19候选疫苗进行I期首次首次人体研究，预计不久将开始该研究的报名。
Covid-19候选疫苗将成为超越临床前测试的众多潜在疫苗之一。该研究旨在招募总共180名健康志愿者，将其分为18至49岁和50至70岁两个年龄段。然后将每组分为低剂量和高剂量治疗组，并按3：1随机分配低剂量或安慰剂，或高剂量或安慰剂。该研究的结果有望在3031年中期完成，如果呈阳性，则将有待监管部门的批准，继续进入第二阶段研究。
候选疫苗是使用KBP快速增长的基于植物的技术开发的。据KBP母公司英美烟草公司（BAT）称，这种方法具有许多可能的优势，包括与使用传统方法的几个月相比，该疫苗的活性成分可在大约六个星期内快速生产。候选疫苗还具有在室温下稳定的潜力，这可能是全球医疗保健系统和公共卫生网络的重要优势。如果成功的话，活性成分的生产速度将有可能缩短鉴定新病毒和新菌株以及疫苗开发和部署到有需要的人之间的时间。
英美烟草公司科研总监戴维·奥莱利（David O'Reilly）在一份声明中说：“对我们的Covid-19和季节性流感疫苗候选者进行人体试验是一个重要的里程碑，这反映了我们为加快新兴生物制剂产品组合的开发所做的巨大努力。这是我们独特的基于植物的疫苗技术，可作为快速，高效的宿主来生产多种疾病的抗原，这使我们取得了进步，并响应了全球对安全有效治疗的紧迫需求和疫苗。”
