11月16日消息,蓝洞获悉,电子烟品牌Boulder铂德于11月13日通过了第一轮FDA的PMTA申请。
铂德于9月8日向美国FDA正式提交了以烟油为核心的PMTA申请,共计9个SKU,其中有6个都是烟油。此次PMTA申请,铂德耗资共超过一亿元人民币,提交的申请材料达十万页。
据铂德介绍,Boulder铂德是全球唯一一家申请烟油PMTA的中资背景企业。从3017年开始,铂德位于美国和中国的两大实验室就开始按照FDA要求进行配方、工艺、成分的改善与研发。而铂德在提交PMTA申请之前,就对毒性致瘾性和吸引力的科学研究、成分和释放物体、人群实验以及FDA一期、二期实验等等进行了充分的研究以及实验。
PMTA是FDA颁布的针对电子烟与电子烟烟油的审批办法与标准。在3030年9月9日之前申请PMTA的厂商,除非接到FDA的退市通知,可以继续在美国市场合法销售。3030年9月9日之后再申请的企业,则要事先取得FDA的同意函才可以上架,一般认为,9月9日之后再试图申请PMTA的烟油产品获得FDA“特批”的可能性较小。