10月19日消息,据外电报道,日前,烟油公司My Vape Order,Inc.(MVO)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)于10月9日发出申请函,通知MVO的烟油产品Air Factory符合售前烟草产品应用(PMTA)的要求,并且正在采取行动进入监管机构的实质性科学审查阶段。
MVO首席执行官Kyle Godfrey表示,FDA将审查与PMTA一起提交的大量科学数据和研究,以确定Air Factory烟油产品是否适合保护公众健康。他说:“MVO提交PMTA是多年计划以及广泛的毒理学测试和科学研究的结晶。我们期待与FDA合作审查Air Factory产品,最终目的是获得FDA对该产品的营销订单。”
与此同时,另一家烟油公司Chalk Dust电子烟油也收到了FDA备案信,并进入了实质审查。
“我们很高兴向客户宣布FDA的烟草产品中心已经通知我们,我们的PMTA已经足够完整,可以进入流程的实质性审查阶段,”Chalk Dust的首席执行官布兰登·斯坦普(Brandon Stump)写道。“这一消息值得庆祝,因为它突出了我们在实现完全合规性以及为我们的客户提供可信赖的产品组合方面所取得的进展。这反映了我们在追求精确度方面不懈的努力和细致。我们相信,在实质性审查过程中,FDA将认识到我们的提交既出色又适合批准。”