10月9日消息,据外电报道,电子烟烟油供应商Bantam VAPE,LLC今天宣布,FDA已经接受其上市前烟草产品申请(PMTA),该品牌的申请现在移至PMTA流程的下一步,初步的科学审查,以确保该申请包含所有必需的项目,以允许FDA进行实质性审查。
Bantam VAPE已于9月3日向FDA提交了申请,并正在寻求该机构的审核回复,以继续销售其电子液体产品套件。
Bantam VAPE公司发言人安东尼·狄龙(Anthony Dillon)表示,自进入电子液体类别以来,公司一直在期待并制定这些法规。收到这份回复通知书对于Bantam来说是一个重要的里程碑。它重申了向成年使用的消费者提供高质量,基于科学和合规的电子液体产品的承诺,这些产品可以在未来几年内享受。
为准备提交,Bantam与高素质的实验室合作进行了PMTA所需的针对特定产品和非特定产品的深入测试,包括:存储和稳定性测试;毒性测试;以及药代动力学和地形学研究。Bantam VAPE还提交了有关电子尼古丁传送系统(ENDS)产品的现有文献的广泛综述。
Dillon说,Bantam一直支持电子液体行业基于科学法规的需求。虽然PMTA流程复杂且资源密集,但有必要建立全面需要的标准和监督。”Bantam对由其勤奋的专家团队准备的材料的内容和质量充满信心,并始终致力于在PMTA整个过程中与FDA合作。