10月10日消息,据外电报道,电子烟烟油品牌Humble Juice Co.公司宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)的PMTA备案信,正进入其售前烟草产品申请(PMTA)的科学审查阶段。
这封信表明FDA已经完成了对Humble的PMTA的初步审查,从而在审查过程中进一步推进了该品牌的申请。
Humble 于9月3日将其PMTA提交给FDA。
首席执行官丹尼尔·克拉克(Daniel Clark)说,在接到PMTA接受通知的几天后,我们很高兴收到FDA的备案信。”据我所知,到目前为止,只有少数的电子烟烟油公司进入了PMTA流程的这一阶段。我们希望我们的申请程序能够继续及时地发展,我们将继续致力于与FDA合作以实现这一目标。
FDA的备案信是对PMTA进行初步科学审查的结果。该审查确保申请包括必要的组件和科学分析。FDA现在将对Humble的申请进行实质性审查,以评估其PMTA中提交的科学信息和数据。如果成功的话,这个阶段将导致FDA授予通过,授权继续进行Humble产品的市场营销和销售。