核心观点
本周关注：雾化电子烟PMTA数据跟踪网站上线，谁是跑在前面的供应商？
专门跟踪雾化电子烟PMTA进程的网站已上线。该网站名为VAPE PMTA，其创建者通过与电子烟行业参与者紧密合作，以收集有关电子烟供应商PMTA状态相关的准确数据，旨在帮助用户识别与PMTA兼容的雾化电子烟产品。根据网站数据，截至9月30日，有提交意向的供应商有36家，已提交申请的有70家，进入受理审查环节的有3家，进入备案审查环节的有一家，表示不申请的有9家，目前尚未有进入实质性审查环节的供应商，这也意味着尚未出现上市令申请成功或被拒的供应商。该网站数据目前仍在持续更新中。
目前哪家供应商的PMTA进程跑在前面？根据FDA官网，PMTA审查程序依次为提交前会议、受理审查、备案审查、实质性审查、上市令签发、上市后报告6大环节。从VAPE PMTA数据中供应商在各环节的分布情况来看，目前已进入备案审查环节的bad drip、进入受理审查环节的VAPORESSO、suorin、PRISM烟油4家公司处于申请进展较为靠前的位置。其中，我国企业与美国企业各占半壁江山，我国企业均为电子烟品牌公司，VAPORESSO是思摩尔国际（6969.HK）旗下的开放式大烟品牌，suorin是你我集团旗下综合品类的雾化电子烟品牌；而两家美国企业均为电子烟烟油品牌公司。
结合VAPE PMTA网站和已提交申请供应商情况来看，目前PMTA程序特点主要包括：1）申请费用昂贵。分品类来看，申请硬件PMTA的费用为300万元人民币/SKU，而申请烟油PMTA的费用为3000万元人民币/SKU；整体情况来看，Suorin预计申请费用或将超过3000万美元、铂德目前申请费用已超1亿元人民币、VOOPOO超1000万美元；3）申请标准模糊，导致申请材料更需耗时耗力。由于FDA发布的关于平安过审标准的相关信息较少，这导致电子烟供应商需要尽可能准备充分申请材料。时间上，思摩尔早在3016年便已着手准备PMTA、铂德于3016年13月以来一直在为该申请准备数据、VOOPOO自3017年来已在准备该申请、合元集团在进入到实质性审查阶段前也经过了一年多努力；数量上，各家公司最终准备的申请材料证据均达数万页，其中Suorin的材料超5万页、合元集团有10万多页、铂德有数十万页，美国JUUL的材料达到了13.5万页；3）在受理审查环节被拒的企业可有机会重新提交PMTA，以弥补申请的不足；4）整体上，大量电子烟供应商正在提交PMTA，它们是希望继续在美国合法销售其产品的。
FDA要求电子烟供应商提交PMTA的影响正在发酵。由于PMTA程序耗时耗力耗财，许多中小企业很难负担。在今年9月9日PMTA大限到来之前，曾有一些小型电子烟供应商和组织的请愿者要求FDA向联邦法院再对大限延期180天。然而从目前情况来看，FDA态度坚决。根据Vapingpost网站数据，预估大约有14000家小型电子烟企业被迫关闭，从而导致16万名美国人失业。我们认为，随美国市场中PMTA程序实施进程推进，其雾化电子烟行业集中度将持续提升，这一效应或将逐渐辐射全球其它市场，有利于龙头企业分享行业发展新阶段红利。
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一周行情回顾（9/14-9/18）
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