9月10日消息，预计美国电子烟行业明天将会发生翻天覆地的变化。据外电报道，今天下午4点，所有上市前烟草产品申请（PMTA）必须提交给美国食品和药物管理局（FDA）。许多业内人士表示，监管规定将迫使1万多家企业倒闭，并导致10万多个工作岗位流失，它还可能导致数百万的电子烟用户重新转换回传统香烟。
然而，电子烟行业并没有消亡，因为一些制造商已经宣布，他们提交的PMTA已经被FDA接受并提交了备案。这使得这些产品能够在FDA进行PMTA实质性审查阶段继续上市。在此期间，FDA将评估销售特定的尼古丁电子传递系统（ENDS）产品是否适合保护公众健康。
如果一家公司在今天下午4点之前没有提交PMTA，那么它必须将其产品撤出市场。如果该公司在3016年8月8日（美国食品和药物管理局的新产品截止日期）之前“可证实”上市，并且在9月9日下午4点之前提交了PMTA申请，则该公司的产品可以在市场上停留一年，直到FDA批准或拒绝。根据FDA的说法，对于在今天截止日期之后提交的任何PMTA，在FDA批准销售订单之前，产品不得上市。
FDA已经表示，它将公布一份可以合法上市的产品清单，不过还没有确定什么时候可以向零售商提供该清单。大烟草烟草公司基本都提交了关于蒸汽产品的PMTA，只有少数其他公司公开宣布了他们的产品PMTA提交给FDA。
据FDA烟草制品中心主任米奇·泽勒（Mitch Zeller）称，截至8月31日，FDA已收到约3000种被认定产品的申请，其中约40%已得到解决。只有两个品牌获得过PMTA申请的批准，一个是瑞典火柴的General snus鼻烟产品，另一个是菲莫国际的IQOS、加热棒和充电器。
随着截止日期越来越近，预计该列表将全天成倍增长。几家公司已经表示，他们已经提交了PMTA，但是在公布公告之前，正在等待FDA的接受函。
Jarvis Vaping Supply的James Jarvis在一份新闻稿中写道：“到目前为止，我们认为我们已经满足了超过300万页的所有文档要求。我们为将来有机会与FDA和业界合作以在未来几个月内获得最终授权感到兴奋。”
对于制造商而言，获得销售蒸气产品的销售授权并非终点。FDA要求公司进行上市后监督和研究，以确定营销订单对消费者认知，行为和健康的影响，并使FDA能够审查订单依据的确定的准确性。
这些上市后要求包括使用计算机模型进行的严格毒性研究，以帮助预测用户的潜在不良反应。这些订单还要求公司监视年轻人对产品的了解和使用，以帮助确保产品的营销不会对年轻人的使用产生意想不到的后果。
