今年四月,前美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb,医学博士和首席副专员Amy Abernethy发表声明,要求公众报告任何癫痫发作后的癫痫病例。该机构现已报告其正在调查137起此类案件。
今年早些时候,前FDA委员Scott Gottlieb报告说,虽然正在进行更多关于此事的研究,但该机构已经意识到vaping和癫痫发作之间可能存在关联。“今天,我们正在向公众通报,FDA最近发现的另一个潜在的新兴安全问题。我们有报告显示,一些使用电子烟的人,特别是青年和年轻人,在使用电子烟后会出现癫痫发作。“
Scott Gottlieb表示,这些蒸汽装置可能释放出某些比香烟更高水平的毒素。“这些包括可能释放一些比传统卷烟更高水平的化学品。我们还看到数据表明可能存在其他潜在的健康问题。我们认识到,在许多领域,需要更多的信息来评估尼古丁使用是否会产生额外的后果,特别是使用电子烟,其中一些电子烟会释放出高浓度的尼古丁。“
Gottlieb鼓励公众报告任何癫痫发作后癫痫发作的病例,因此该机构收到了93份关于此类病例的新报告,特别是在儿童和年轻人中。
“我们非常感谢公众对我们最初报告的回应,我们强烈鼓励公众尽可能详细地提交新的或后续报告,”代理FDA专员Ned Sharpless在一份声明中表示。
“关于这些事件的其他报告或更详细的信息对于帮助我们分析信息至关重要,可以帮助我们确定常见的风险因素,并确定任何特定的电子烟产品属性,如尼古丁含量或配方,是否更有可能对癫痫发作,“他补充道。
FD确实指出,迄今为止所分析的证据并没有为这些病例确定明确的模式或原因。它还表示,附加报告中提及“并不一定表明电子烟人群中癫痫发作的频率或流行率增加”。