9月7日消息,NiCOPure Labs宣布FDA已接受其第一轮上市前烟草申请PMTA的实质性科学审查。
官方透露,提交后仅三天,Nicopure Labs的Halo Tribeca烟草电子烟油,Halo SubZero薄荷醇电子烟油和Halo Fusion电子烟油的上市前烟草申请(PMTA)已被FDA接受进一步科学审查。
这使Nicopure Labs进入了下一轮PMTA审查流程。
据报道,Halo作为知名品牌已有10年历史,专门从事烟味电子烟烟油领域的生产,使该品牌在电子烟行业可能出现的情况下定位良好。
随着加利福尼亚和纽约成为仅销售烟草口味的市场,预计将会有更多的州效仿,而Halo将为其屡获殊荣的烟草风味做好充分的准备。
Nicopure Labs首席执行官Jeffrey Stamler表示,对于Nicopure团队在第一轮申请中所付出的辛勤工作和奉献精神,我感到非常自豪。在接下来的几天中,我们将提交其他申请,并对Halo的未来非常乐观。
Halo电子液体调味剂已成为世界上数百万种蒸汽的选择,电子烟用户偏爱烟草和薄荷醇电子液体。
一旦被接受备案,PMTA审查程序的最后阶段将是FDA对售前烟草申请中提供的科学数据进行全面评估。在所有信息都经过全面评估和检查之后,FDA将做出最终批准决定。
Nicopure Labs自3009年开始运营,总部位于坦帕,是行业领先的电子液体制造商,业务遍及美国和欧洲。位于佛罗里达州盖恩斯维尔有110,000平方英尺制造和配送设施,以及定制的ISO 7洁净室。
官方称自己为作为全球第一大烟草和薄荷醇电子烟品牌Halo的制造商,遍及全球110多个国家。