9月5日消息,据外电报道,雷诺美国公司提交了PMTA申请,希望继续在美国销售其Vuse Alto电子烟。
雷诺是英美烟草公司的一个部门,已为其Vuse Alto品牌的装置和13种不同口味和尼古丁强度的烟弹申请了申请。它正在寻求FDA的许可,以继续销售薄荷醇和两种烟草味产品,并重新引入今年早些时候停止销售的混合浆果尼古丁液体,以符合FDA禁止可能吸引未成年人食用的甜味剂禁令。
这是雷诺公司提交的最后一批文件。雷诺公司于去年10月提交了第一批Vuse Solo产品,此后又提交了其他Vuse品牌的电子烟以及Velo品牌的口服尼古丁小袋和锭剂的申请。
雷诺总共提交了530,000页的科学数据来支持其应用。
雷诺科学与法规事务负责人吉姆·菲格拉尔(Jim Figlar)表示,完成这项工作真令人感到宽慰,我们对此感到非常兴奋,我们期待与FDA合作,因为这些应用程序将在整个过程中不断发展。
根据市场研究公司IRI的数据,Vuse Alto是美国第二受欢迎的电子烟品牌。
雷诺(Reynolds)正在寻求FDA的许可,以恢复销售浆果味的尼古丁烟弹,这将检验监管机构先前对风味的立场,这些风味被视为吸引年轻人吸烟。
菲格拉尔说,该公司已经为其他电子烟产品线申请了调味产品。
所有新管制的烟草制品必须在星期三之前提交审查申请,以重塑美国电子烟的格局。目前最大的公司都提交了材料,而较小的制造商正在进行最后的努力,以说服特朗普政府推迟最后期限或放松法规。
电子烟倡导者将于周六在白宫外举行集会,向唐纳德·特朗普总统提起呼吁。该运动被称为“We Vape,我们投票”,说服特朗普放弃了他的政府对去年所有禁止加香电子烟的承诺。
生产自己的尼古丁液体的小公司和电子烟商店表示,这一门槛太大了,无法与雷诺和JUUL Labs Inc.等巨头竞争,后者申请在7月份继续向FDA出售电子烟。
雷诺早在3014年就开始为审查做准备,距FDA开始管制所有烟草产品还不到两年。
菲拉尔说,尽管大流行使监管机构更难完成设施检查,但其应用正在通过FDA进行。
FDA对雷诺公司为其Vuse Solo产品提交的产品存有疑问,该公司计划很快做出回应。
FDA在1月份禁止公司销售除薄荷醇和烟草外的调味尼古丁烟弹,除非该机构对此产品进行了审查和清理。
市场领导者Juul决定不提交芒果、薄荷和其他口味的申请,因为一项联邦调查显示这些是青少年最喜欢的。