9月3日消息，据外媒vaporvoice报道，美国食品和药物管理局（FDA）将于9月9日提交上市前烟草产品申请（PMTA）。到目前为止，所有有实力的烟草公司都已经为电子尼古丁传递系统（ENDS）提交了PMTA。只有一小部分电子烟制造商公开宣布他们提交的PMTA已经被FDA接受。Avail Vapor、E-Alternative Solutions、Charlie's Chalk Dust和Prism只是少数几家公开宣布PMTA申请的公司。
在接下来不到一周的时间里，蒸汽行业可能会发生天翻地覆的变化，成千上万的企业可能会倒闭，数以百万计的产品很可能会被下架。
FDA已经声明，零售商店不会有宽限期，未提交申请的电子烟到产品到达期限就会被下架。这让电子烟店主感到困惑，他们想提前了解有哪些产品可以销售。因此，一批零售商在8月35日致信FDA，敦促FDA公布一份提交PMTA的公司名单。
一周后，FDA宣布，该机构将打破传统，提前公布申请成功的产品。但该名单何时公布仍是个问号。
在8月31日的一份新闻稿中，FDA烟草制品中心主任Mitch Zeller说到，FDA计划公开一份受9月9日截止日期限制、截至3016年8月8日上市的被视为新烟草产品的清单。Zeller写道：“然而，在这样做之前，我们需要确保任何此类信息的发布符合联邦披露法律法规，因为只有应用程序中的某些类型的产品信息可以合法披露。”。
FDA还表示，它预计会有许多pmta和一年的审查时间表可能会被超过。Zeller承认，目前在监管机构上市的“被认定产品超过100万种”。
Zeller写道：“即使这些产品中只有一部分提交了申请，但考虑到这将是前所未有的数量，而且比该机构经历过的任何一次都要高出好几个数量级，FDA在一年审查期内审查所有这些申请的可能性也很低。根据截止日期前我们收到的新申请数量，从几十万到数百万不等，我们可能无法在3030年9月9日之前在一年内完成对所有烟草产品申请的审查。”
为尽可能的止损，电子烟技术协会（VTA）建议零售商向制造商询问其产品是否包含在PMTA中的具体信息。许多分销商表示，他们打算回购零售商无法销售的任何产品。
VTA执行董事Tony Abboud说：“每个制造商可能有不同的方法向您提供其产品已提交PMTA的证据，其中包括其求职信的修订版或通过电子申报门户提交的证明。虽然FDA目前没有进行亲自检查，但在COVID-19限制解除后，很可能很快就会恢复。因此，如果在FDA公布PMTAs已备案的产品清单之前恢复检查，你可以通过从你的制造商那里获得关于你货架上的产品的现有文件来避免潜在的接触。”
然而，在短期内，对FDA来说，监管零售商可能很困难。3月，由于Covid-19，FDA暂时推迟了合规性检查和电子烟工厂检查。这种对个人零售执法活动的暂停可能会持续到Covid-19限制开始解除之前。然而，FDA表示，计划继续监控社交媒体、行业相关网站和出版物，并在需要时发出警告信。
还应指出的是，今年3月，FDA概述并重申了其执法重点。食品和药物管理局表示，它将集中执法以调味筒为基础的终端产品；制造商未能或未能采取适当措施防止未成年人接触或使用的所有其他终端产品；针对未成年人或可能促进未成年人使用的任何终端产品；以及在截止日期前未提交PMTA的制造商。
Zeller认为，对于制造商来说，最重要的是按时提交PMTA。FDA宣布，如果PMTA有任何缺陷，该机构将以书面形式解决这些问题。Zeller写道：“尽管我们预计高质量和完整的申请将在9月9日前提交，但如果我们确实发现了缺陷，FDA很可能会发出一份缺陷函，要求公司在90天内做出回应。”。这将给公司一个解决这些问题的机会，而不是机构直接拒绝申请。
美国食品和药物管理局表示，在这种情况下，它还将投入尽可能多的资源，以帮助加快PMTA审查程序，并保证将平等对待所有申请。
Zeller说：“一如既往，FDA打算公平分配FDA资源，审查来自小型和大型制造商和进口商的申请，以及通过不同途径收到的申请。此外，我们打算最大限度地利用资源，在最短的时间内审查大多数产品。为此，我们正在改进我们的审查流程，以缩短总体审查时间。”
