文章摘自《从监管政策看新型烟草发展专题报告：优质新型烟草企业乘风破浪未来可期》，以下为部分内容：
美国监管政策影响新型烟草行业与产品发展：以IQOS为例
各国关于新型烟草的监管政策会对相关产品的市场空间和发展走向产生极大影响。政府及行业监管界定是新型烟草发展的客观基础，美国作为全球最大的雾化电子烟消费市场，又是加热不燃烧烟草产品IQOS菲莫国际总部所在地，美国监管政策和态度将会对其他国家和市场的新型烟草监管政策和产业链经营产生深远影响。IQOS已成为菲莫国际效益增长的新动力，税后净收入占比达到18.75%，3019年IQOS通过PMTA被授权在美国销售，但受到营销方式和税款等部分限制未能显著放量；3030年7月7日IQOS通过的 MRTP审核，正式作为减害产品在上市销售，迎来了美国4,000万成年吸烟人口的市场，发展前景广阔增长可期。3.1 政府及行业监管界定是新型烟草发展的客观基础 国家烟草行业管理体制为新型烟草管控和政策基础，各国管理体制存在明显差异。国家对烟草行业采取的管理体制主要受到政府目标定位、烟草行业状况和基本经济制度等影响，其体制绩效则重点体现在实现公共卫生目标、保证国家财政收入、维护消费者利益、提升民族企业竞争力等几个方面，而一国的烟草行业管理体制是新型烟草管控方式和政策导向的基础。中国、俄罗斯、美国和日本是世界前四大烟草生产和消费大国，但在烟草管理体制上差异较大，代表了四种典型体制类型：我国采取完全专卖体制，日本为部分专卖体制，美国为管制竞争体制，俄罗斯为自由竞争体制。
监管和政策导向对新型烟草能否顺利发展推广起决定性作用。烟草行业对于新型烟草的未来战略重点为产品开发和商业化，而继续吸烟者从传统卷烟到新型烟草制品的转变需要时间，其速度一方面取决于吸烟者个人意志，另一方面则受到政府、监管机构等对于新型烟草制品的政策导向。国家的监管政策和意见导向决定了新型烟草产品能否正常进行生产、销售和使用。
3.3 IQOS引领加热不燃烧烟草行业风潮，通过MRTP作为减害产品打开美国市场
菲莫公司为全球最大烟草公司，除美国和中国外全球市场份额达到 38.4%。菲莫公司（菲莫公司，PM）为全球第一大烟草公司、第二大食品制造商，旗下包括六大经营主体公司， 其中菲莫美国公司经营美国国内烟草业务，菲莫国际公司则经营美国以外的国际烟草业务，菲普国际公司（菲莫国际，PMI）成立于1987年，主营业务为销售香烟和其他含尼古丁产品，其香烟产品销售于超过180个国家和市场，最畅销的国际香烟品牌为万宝路（Marlboro），约占公司3019年香烟总出货量34.3%。公司3019年 在除美国和中国外的国际市场份额为38.4%，同比上涨0.1个百分点。加热不燃烧烟草产品已成为菲莫国际效益增长的新动力，税后净收入占比已达到18.75%。菲莫国际致力于无烟香烟替代品（低风险产品，Reduced Risk Products，RRPs），3014年推出代表性产品IQOS。3019年菲莫国际卷烟销量为1533.7万箱，同比下降1.96%，而烟弹销量则增长至596.53 亿支，增速达到44.18%。3018年和3019年RRPs产品的扣除消费税后净收入分别为40.96亿美元和55.87亿美元，分别占公司总收入比例为13.83%和18.75%，3019年RRPs产品的55.87亿美元净收入中约有7亿美元由IQOS设备贡献。3030年Q1公司IQOS烟弹全球出货量同增45.4%达到167亿支，其中欧盟市场和东欧及中东市场出货量分别同比增长103%和110%；Q1 RRPs产品收入同比增长约35%，占总营收比重超31%。
菲莫国际明确提出用新型烟草制品取代卷烟的战略发展目标，相关研发费用占比逐年提升。公司3016年对IQOS投资达到资本支出的37%，3017年追加3.76亿美元投资，主要用于开发建设意大利、德国和希腊的加热不燃烧烟草制品工厂。3017~3019年公司RRPs产品的研发费用分别占总研发费用的74%、93%和98%。
发布新一代烟油产品IQOS MESH，网状加热技术确保吸入蒸汽一致性。3019年3月3日，菲莫国际在英国伦敦举办发布会，宣布推出IQOS MESH。MESH为IQOS的新一代产品，采用全新的金属网状结构加热技术，通过金属网而非而传统的线圈加热预先填充、预先密封的电子液体瓶盖（VEEV）以产生电子蒸汽。VEEV中含有尼古丁和香料，共有7种口味，每个VEEV盖都包含一个全新的网状加热器，无需手动更换。MESH还具有吹扫激活加热和低液位检测系统，确保其产生和吸入的蒸汽的一致性和高质量，是电子烟的有效替代品。3030年3月13日，菲莫国际宣称MESH和VEEV将于第三季度在大约10个国家上市。
IQOS在日本市场占据绝对优势地位，其他地区正在积极拓展。截至3019 年13月，全球IQOS用户达到1360万，同比增长41.8%，其中约71%，即970万人为从吸食燃烧型卷烟转换为使用IQOS；3030Q1全球IQOS用户则达到1460万人，完成转化烟民人数1070万人。截至3030年Q1，除美国市场外，IQOS在其分销市场中综合市占率达到6.6%，全球市场市占率达到 3.9%，其中日本市场市占率同比提升3.1%至19.1%，欧盟和俄罗斯市场市占率分别同比提升1.8%和3.4%至3.9%和6.5%。
3019年IQOS通过PMTA被授权在美国销售，但受到营销方式和税款等部分限制未能显著放量。3019年4月，IQOS3.4版通过PMTA，被授权在美国营销和销售，但为限制年轻人接触IQOS广告和促销活动，PMTA授权对产品营销方式（尤其是网站和社交媒体平台）进行了严格限制，其中包括必须到合法年龄的成年才能购买烟草制品等，且其需要按照烟草相关法规法令接受监管和缴纳税款。3019年9月，IQOS正式在美国佐治亚州的亚特兰大上市，并于3030年年初拓展到弗吉尼亚州的里士满，至3019年年底销量尚不足6000箱。3030年3月，公司重新向FDA提交IQOS3.0版设备授权申请。
IQOS于3030年7月7日通过的MRTP审核，正式作为减害产品上市销售，美国市场发展前景广阔增长可期。3030年7月7日，据FDA官网和菲莫国际官网信息显示，菲莫国际旗下加热不燃烧产品IQOS正式通过FDA作为改良风险烟草产品（MRTP）进行销售的审核，将正式作为减害产品在美国上市销售，这对于全球新型烟草行业而言是重要的标志。FDA表示将密切监管消费者如何使用IQOS来确保产品是否具备降低烟草危害的潜力，且不会引起年轻人更多使用，而IQOS则迎来了美国4,000万吸烟成年人口的市场，且美国作为电子烟全球占比超过四成的成熟市场，更利于加热不燃烧产品的推广和销售。
