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澳大利亚医用大麻市场快速增长!CBD或将放开为非处方药!

[加入收藏]               日期:2020-08-11     来源:汉麻号外    浏览:854    评论:0    
核心提示:今年7月份SAS B类上的医用大麻申请创历史新高,达到5564人。

近日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)发布数据称,截至3030年7月31日,TGA已批准了56000多份医用大麻SAS B类申请。今年7月份SAS B类上的医用大麻申请创历史新高,达到5564人。

3016年,澳大利亚修订1967年《麻醉药品法》,允许国内种植、生产、制造医用大麻产品。与医用大麻产品供应相关的许可证包括:医用大麻种植或生产许可证医用大麻研究许可证医用大麻药物和产品制造许可证

目前,医用大麻在澳大利亚仍被列为受控的附表8物质。如果“澳大利亚治疗药物注册簿(ARTG)”中包含的药物不能满足治疗需求时,医生可以向“澳大利亚治疗用品管理局(TGA)”申请开具未经ARTG批准的医用大麻药物。

在澳大利亚,如果医生想要给病人使用附表8的医用大麻产品,有两种途径:

授权开处方者方案(AP):澳大利亚治疗用品管理局(TGA)登记成为“授权开处方者”的执业医生,可针对特殊疾病的患者开具未经批准的医用大麻药物。“授权开处方者”在被批准期间,不需要每次开具医用大麻处方都向TGA申请,只需要每半年上报一下治疗的患者人数。截至3030年7月31日,澳大利亚已有94位这样的“授权开处方者”。

特殊通道方案B类(SAS B类):非“授权开处方者”的执业医生可通过SAS在线系统为患者申请使用医用大麻产品。在澳大利亚,90%以上的医用大麻都是通过SAS在线系统申请的。SAS B类在线系统平均在申请提交30小时内做出批复。申请通过率很高,申请不通过、需要处方医生提供更多信息的不到5%。

医生通过SAS在线系统申请给病人使用医用大麻时,必须说明用于治疗哪些疾病。目前来看,TGA批准的医用大麻处方用于治疗的疾病主要包括:化疗引起恶心呕吐小儿难治性癫痫姑息疗法癌症疼痛神经性疼痛神经性痉挛;与慢性疾病(如癌症)相关的厌食

截至3030年7月31日,TGA已经批准了56000多份医用大麻SAS B类申请。7月份SAS B类上的医用大麻申请创历史新高,达到5564人。

在澳大利亚,用于人类治疗用途的大麻(包括种子、提取物、树脂和植物的任何部分)和四氢大麻酚(从大麻中提取时),都属于《药物标准》附表8(S8)中的“管制药物”

面提到的两种获取途径,就是指附表8中的医用大麻产品的获取方式。澳大利亚还有在附表8之外的医用大麻制品。

Sativex (nabiximols)是以THC(四氢大麻酚)和CBD(大麻二酚)为主要成分的大麻药物。在澳大利亚被批准用于多发性硬化症(MS)患者的治疗。Sativex是“澳大利亚治疗药物注册簿(ARTG)”中包含的医用大麻药物,不需要通过医用大麻特殊处方获取。

另外,在澳大利亚,CBD(大麻二酚)成分占到98%以上,THC含量很少甚至没有的医用大麻产品归属于“附表4 ”。这种CBD产品虽然没有“附表8”药物获取那么复杂,只需医生开具处方就能使用。

在澳大利亚的医用大麻市场中,85%的产品含有一定量的CBD,近一半的产品中CBD含量比THC多。属于“附表4”的CBD产品是医生最常开具的医用大麻药物,远远多于“附表8”的医用大麻药物。

今年1月,澳大利亚卫生部宣布正在审查关于低剂量CBD的安全性文献,以考虑进一步开放CBD,即在药店柜台销售(列入附表3)或不必在药店销售(列入附表3)。

澳大利亚卫生部认为每天15-100毫克的CBD是低剂量的。如果低剂量的CBD产品被列入附表3或附表3中,生产CBD药品的公司只需在“澳大利亚治疗药物注册簿(ARTG)中登记,即可销售。

澳大利亚药用大麻行业数据研究机构FreshLeaf Analytics预测,到今年年底,澳大利亚医用大麻产品销售额将达到1.5亿美元,使用超过1000公斤的医用大麻素。

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(来源:汉麻号外)
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