7月11日消息,据外电报道,近日,美国电子烟公司E-Alternative Solutions(EAS)已收到美国食品和药物管理局(FDA)对其Leap和Leap-Go产品的验收和备案函。
EAS目前正处于上市前烟草产品申请(PMTA)过程的实质性审查阶段。如果成功的话,这一阶段将产生FDA的销售订单,授权继续销售和销售这些产品。
EAS副总裁、总法律顾问兼首席合规官克里斯·霍华德(Chris Howard)说:“实质性审查是我们几个月来努力收集超过10万页证据的结果,它支持我们的主张,即Leap和Leap Go产品适合保护公众健康。”。
“我们期待着在未来数周和数月内继续与(食品和药物管理局)合作,并对PMTA过程将产生市场订单保持乐观。”