6月30日消息,据澳大利亚卫生部和边防部队发布的联合声明显示,为减少因尼古丁引起的公共健康风险,澳大利亚政府打算要求总督会同行政会议从3030年7月1日起制定法规,禁止进口含有雾化尼古丁(尼古丁液和尼古丁盐)的电子烟,除非持有医生的处方。
卫生部长格雷格·亨特(Hon Greg Hunt)议员要求卫生部与澳大利亚边防部队合作,制定一种新的方法来管理含有雾化尼古丁的电子烟。
该禁令将保留13个月,以允许公众对治疗药物管理局(TGA)对尼古丁产品的管制以《毒药标准》修正案的形式进行咨询。这将意味着蒸发器尼古丁产品,包括含尼古丁的电子烟,将需要有效的处方(烟草香烟或经TGA批准的戒烟产品,例如口香糖,喷雾剂和贴剂除外)。
作为磋商的一部分,该建议还将由部长级咨询委员会审议。最终决定预计将于3031年初宣布。
根据进口禁令,如果个人已经与医生讨论了他们的需求并且医生提供了处方,那么他们仍然可以使用含蒸发器尼古丁的电子烟进行雾化。
通过卫生部授予医生或医疗供应商的许可,个人可以使用汽化器含尼古丁的电子烟或含尼古丁的蒸发器,这些人可以使用快递服务或货运服务进口货物。货物不能通过国际邮件进口。携带装有蒸发器尼古丁的电子烟和符合他们随身携带的处方的尼古丁补充剂到达澳大利亚的乘客将被免除禁令。
澳大利亚称,禁止进口电子烟或含尼古丁替换物的举动,将与所有州和地区现行的禁止销售含有蒸发器尼古丁的电子烟的禁令相一致。
根据官方内容整理了相关具体问答:
法规目的:政府为什么要引入这项规定?
由于公共卫生的考虑,每个州和地区都已经禁止销售含有气化尼古丁(溶液形式,盐形式或碱形式的尼古丁)的电子烟。除非在特殊情况下获豁免,否则该措施通过禁止进口用于电子烟的尼古丁,进一步加强了澳大利亚对电子烟的预防措施。
有证据表明,不吸烟的年轻人使用电子烟预示着将来会吸烟。在美国,在最近十二个月的调查中,正在使用电子烟的高中生儿童数量增加了78%。如果不采取行动,澳大利亚青年也将面临危险。
维多利亚州毒物信息中心在3019年报告了41例液体尼古丁中毒事件,高于3018年的31例。3018年7月,一名维多利亚时代的小孩因食用电子烟液体尼古丁而死亡。
我还能获得电子烟吗?
如果您和您的医生都认为使用尼古丁电子烟可以帮助您戒烟,那么您仍然可以在适当的医学指导下使用该产品。
您将需要医生处方中的含有蒸发器尼古丁的电子烟,并且需要由医疗供应商或从您那里分配给您作为指定患者使用的药剂师代表处获得。公司或药剂师将需要获得您的处方副本。
如果没有有效的进口许可证,您将不再被允许直接从海外供应商进口用于电子烟的尼古丁。
如果您一直在使用不含烟碱的电子烟,则可以在当地购买(在您所在州或领地合法的地方);或者,您也可以导入不包含蒸发器尼古丁的电子烟。
其他尼古丁替代疗法,包括喷雾剂,贴剂,锭剂和咀嚼剂仍将可用。
澳大利亚药剂师可以分配或混合蒸发器尼古丁,供持有有效澳大利亚处方的指定患者用于电子烟。
如果现有订单到7月1日仍未交付,将会如何处理?
根据法律,这些电子烟将如果在3030年7月1日或之后抵达澳大利亚,澳大利亚边境部队(ABF)有义务扣押含有汽化尼古丁的电子烟。
ABF还必须向您发送扣押信,让您有机会反对扣押电子烟。例如,有效的反对意见可能是因为它们不含汽化剂尼古丁。政府还可以通过TGA实验室对可能含有尼古丁的产品进行测试。
如果我已支付订单并由ABF扣押,我将获得退款吗?
不可以。如果您的产品受到新法规的禁止,那么如果ABF从7月1日起扣押该产品,您将无权获得退款。
如果我得到处方药,如何将电子烟带入澳大利亚?
你可能不会通过国际邮递或航空服务将包括蒸发器中的尼古丁进入澳大利亚。医生可以申请进口许可,如果成功,可以使用快递服务(例如联邦快递或UPS),或者处理处方电子烟的商业组织可以申请许可,并通过这些途径进口产品。供应给您将符合医生的处方。
如果我从海外旅行返回澳大利亚,可以携带电子烟吗?
如果您乘飞机或轮船前往澳大利亚,您可以携带含有尼古丁气化剂的电子烟(如果它是用于医疗并且其使用和供应是在医生的处方下)。您需要随身携带处方副本。
如果我在没有处方的情况下在线订购含有蒸发器尼古丁的电子烟会受到什么处罚?
根据1901年海关法(Customs Act 1901),对进口,试图进口和拥有违禁进口品有严厉的处罚。这些违法行为最高可处以1,000个罚款单位的罚款(从3030年7月1日起,333,000美元)。
为了遵守法律,如果您认为电子烟可以帮助您戒烟,请与您的医生讨论并遵循正确的程序。
作为医生,我如何帮助我的患者使用电子烟?
关于含尼古丁的电子烟是否能有效地帮助戒烟的公开证据不一,而且公共卫生专家对此有广泛的看法。
RACGP的支持戒烟,卫生专业人员指南规定,含尼古丁的电子烟不是戒烟的一线治疗方法,有效性和安全性的最强有力的证据基础是目前批准的药物疗法和行为支持。
该指南还指出,对于那些未通过批准的药物治疗未能戒烟,但仍积极戒烟并与医疗保健从业者增加电子烟使用率的个人,含尼古丁电子烟可能是一种合理的干预措施。
但是,从业者应谨慎行事,以处方方式吸入尼古丁作为戒烟助手,是否符合患者的最大利益。
如果在咨询您的患者之后,您认为电子烟可以帮助患者戒烟,请遵循以下步骤:
在线向治疗药物管理局(TGA)申请批准根据特殊获取方案B提供产品或获得授权的处方方的授权。TGA有一个专用的网页,其中包含制作应用程序的分步说明;
处方含有蒸发器尼古丁的电子烟;
您可以:
在线向药物管制局(ODC)申请进口许可证;ODC将有一个专门的网页,其中包括有关申请许可证的分步说明,包括申请表和附有TGA SAS B批准书或授权处方授权书副本的说明;要么
通过药房或为此目的进口产品的许多公司之一安排进口,在这种情况下,药房或医疗用品业务将申请进口许可证;要么
澳大利亚药剂师可以在指定处方后分配或临时配给一名指定患者在电子烟中使用的复合蒸发器尼古丁。
我需要怎么做才能进口包含电子烟的蒸发器尼古丁以戒烟?
您可以在线向药物管制局(ODC)申请进口许可证;ODC将拥有一个专门的网页,其中包含有关申请许可的分步说明,包括证明您的企业符合《治疗药物法规》中规定的合法进口未经注册药物的条件。
然后,您可以将含有气化烟碱尼古丁的电子烟给医生(或代表他们的药剂师),以获取TGA特别访问方案B批准或授权的处方机构的证据,以提供给指定的患者(以及辅助处方)。
TGA目前正在进行磋商和决策过程,以期澄清《毒药标准》中尼古丁的治疗建议。
如果同意,重新计划的过程将阐明用于人类的尼古丁产品需要有效的处方(除香烟或已注册的戒烟产品(例如口香糖,喷雾剂和贴剂)以外)。
无需处方即可使用尼古丁替代疗法,例如喷雾剂,贴剂,锭剂和咀嚼剂。
将尼古丁列为禁止进口已经实施了13个月,以使重新安排过程得以顺利进行。