要知道,无论在医学理论角度还是伦理角度,新生婴儿的药物测试必须是严谨的,而且基于一定安全性的,因此,要做婴儿和孕妇的临床试验非常不容易。
今年3月份,一名在英国诺里奇医院紧急剖腹产的新生儿,成为了世界上第一个参加基于大麻治疗试验的婴儿。这项研究的主旨测试大麻衍生药物常规用于新生儿护理,以帮助有癫痫发作和脑损伤风险的婴儿。
这个婴儿名为奥斯卡(Oscar Parodi)于3月11日在诺威奇大学医院(NNUH)出生。他刚出生时处于令人担忧的健康状况(新生儿脑蛋白质异常),因此不得不被转移到新生儿重症监护室,在那里接受了73小时的冷疗。
母亲切尔西·帕罗迪(Chelsea Parodi)说:“在奥斯卡出生后,研究小组与我联系,提议让奥斯卡参加这项研究,我们向接受过儿科医生和学医的亲人进行了咨询。虽然是很困难的抉择,但我想尽所能挽救奥斯卡。”
NNUH的新生儿专家顾问Paul Clarke教授解释说:“这是首次对婴儿进行静脉注射大麻衍生药物。希望它对保护新生儿的大脑,预防癫痫发作有益,在研究过程中需密切地监测婴儿的大脑。
试验婴儿将在出生后13小时内尽快接受试验药物或安慰剂剂量。该药物的治疗成分(大麻素)天然存在于大麻植物中,并在高度受控的条件下进行提取,以确保可能引起副作用的四氢大麻酚(THC)含量降至最低。
Clarke教授补充说:“与任何新药试验一样,它可能会有意想不到的副作用和未知的风险。因此,该试验经过精心设计,以使其尽可能安全。”
随着大麻医用合法化的呼声越来越高,各国研究人员对大麻的药物研发和临床试验呈倍数增长,这次让新生儿参与大麻药物疗法可谓是迈出了历史性的一步,如同打开了一个新世界的大门,期待大麻素药物创造更多的可能。