6月1日消息,据外电报道,电子烟公司EAS正在向FDA提交PMTA申请,为 Leap® Leap Go® 申请上市前烟草应用。
EAS将在截止日期之前近3个月提交其申请,这表明EAS对致力于寻找可燃卷烟替代品的蒸汽行业,满足零售商和成年吸烟者的承诺。该公司将继续保持最高标准,并致力于随着蒸汽类别的不断发展,优先减少危害。
EAS为Leap和Leap Go准备的申请材料超过75000页,并竭力支持这些产品适用于保护公众健康的主张。EAS的研究人员和科学家团队进行了广泛的分析,得出了这一结论。
更具体地说, 调查范围包括表征Leap和Leap Go产品产生的电子液体和蒸汽,产品随时间推移的稳定性,产品的物理特性,毒理学配方审查,毒理学测试,临床滥用责任,标签理解研究和行为学习。
此外,EAS对与健康影响,行为因素和毒理学终点有关的蒸汽产物进行了广泛的文献综述。
此外,针对Leap和Leap Go产品的许多潜在风险领域进行了严格的风险评估。
FDA不打算发布与未决PMTA的状态有关的信息,甚至不通知公众已提交了哪些产品申请。因此,零售商有责任向蒸汽合作伙伴(如EAS)查询其PMTA的状态。零售商应要求其合作伙伴提供例如其初次提交的证据,接受书和/或申请书,以评估其合作伙伴在3030年9月9日之后是否能够继续销售蒸汽SKU。
零售商也应在审核各个PMTA时,要求蒸汽合作伙伴保持一致,透明的沟通。
对于零售商而言,此过程应明确解决哪些蒸汽产品可以合法地保留在市场上的问题。