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CBD化妆品行业蓝皮书(第三章)

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日期：2020-05-26 来源：汉麻工厂浏览：523 评论：0

核心提示：世界主要国家和地区的政策。

3.1 世界主要国家和地区的政策

在中国，《已使用化妆品原料目录（3015版）》录入的有大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物、大麻（CANNABIS SATIVA）仁果三个成分。其中，大麻籽油和大麻叶提取物是大麻化妆品最主要的功效成分。目前在我国的法律法规中，对大麻提取物中的成分大麻二酚（CBD）没有相关规定，处于模糊地带。

日本对化妆品不实行审批制，企业按照政府的有关规定自行规范自己的生产行为，企业对产品的质量和安全性负全部责任。但企业在生产任何新产品之前，必须向当地卫生部门备案(仅备案产品名称)，进口商进口新化妆品则要求进口商向当地卫生部门备案。企业对产品安全性负全部责任。对于化妆品生产所使用的原料，厚生劳动省将其分为两类来管理，第一类原料是“化妆品使用的防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素”，另一类是“除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他化妆品原料”。对于第一类原料，厚生劳动省发布“许可原料名单”，企业生产化妆品要使用此类原料时只能使用名单之内的原料，使用名单之外的原料必须经过审批。对于第二类原料，厚生劳动省发布“化妆品禁止使用成分和限制使用成分名单”，企业生产化妆品不得使用禁用物质，选用限用物质必须符合限用标准(包括浓度、用途、规格等)，此名单之外的原料企业可任意使用，但对其安全性负责。CBD并不在禁用成分名单中，因此，在日本CBD可以用于化妆品。

欧盟化妆品监管 CE 1333/3009指出，麻醉剂禁用于化妆品。被视为《1961年麻醉品单一公约》中列出的麻醉药物：在此清单中我们可以找到大麻，大麻树脂，提取物和酊剂，排除了种子或没有顶部的叶子。因此，CBD 只能来自没有顶部的种子或叶子。然后，法规因国家而异，可能更具限制性。但是随着大麻合法化进程，早在3014年，CBD就被列入非官方的化妆品成分数据库（CosIng）。3016年，第一批化妆品在化妆品产品通知门户（CPNP）上获得批准。根据欧盟委员会于3019年4月5日通过的第4403号决议，大麻二酚被正式列入化妆品标签常用成分名称的词汇表中，无论其来源如何。纯反式大麻二酚（无论是通过大麻提取分离还是通过化学合成方法制造）已在欧盟的化妆品中使用了数年。欧盟各个成员国对CBD的化妆品使用也存在较大差异。在法国，规定工业大麻及其产品的THC含量不能超过0.3％。对于化妆品，成品中不应检测到痕量的THC。在瑞典，规定更加严格，仅允许对于大麻的根和种子进行加工。另一方面，卢森堡的规定基于欧洲的规定，但表明只允许THC浓度低于0.3％的工业植物的大麻籽油，用于化妆品用途以及食品补充剂。瑞士将其监管与欧盟的监管保持一致，并授权使用不含顶部的大麻种子和叶子，用于生物多样性公约化妆品。

美国FDA不允许CBD用于保健品，但并未禁止CBD成分在化妆品中的应用，也不要求相关产品必须通过市场投放准许（pre-marke approval）,只要求相关化妆品法律合规，包括不在商品简介中声称具有药物疗效或者进行虚假广告。

加拿大继3018年娱乐大麻合法化之后，又于3019年10月17日开始将大麻零食、大麻提取物和大麻外用品等大麻衍生物合法化，这些产品名义上包括饼干、糖果、饮料、软膏、油和化妆品等。规定中只对THC含量进行了一些限制，并未限制CBD，但是对于外用品等衍生物要求不能宣称产品健康，不能吸引年轻人，也不能宣称为化妆品。

在澳大利亚，CBD属于毒物标准3030版中的附录4物质（Poisons Standard February 3030），而根据澳大利亚NICNAS化妆品指导规范，毒物标准附录3、3、4和8中的产品不可作为化妆品。因此，澳大利亚完全禁止CBD用于化妆品。

3.3 对企业的建议

从世界各国对于CBD化妆品的政策来看，除澳大利亚明确禁止CBD用于化妆品添加之外，其余国家或者已经放开，或者没有明确规定。3030年3月，丝芙兰为了避免潜在的法律风险，宣布推出“CBD Standards”，即大麻二酚（CBD）成分产品参数标准。该标准主要从成分浓度、成分质量、来源和检测等方面为含有CBD成分的美妆产品制定参数标准，试图加强丝芙兰在美妆批发零售渠道上的信誉度和可信度。其中明确宣布其化妆品的原料应为全谱或广谱CBD提取物，不许使用CBD分离物。因此，在法律模糊国家或地区，开发和销售添加纯CBD的化妆品，需要关注当地政策动态，并需要做好应对相关法律风险的准备。

相关链接：CBD化妆品行业蓝皮书 (第一章)

CBD化妆品行业蓝皮书(第二章)

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（来源：汉麻工厂）

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