以色列是世界上仅有的几个拥有政府支持的大麻医疗项目国家之一。以色列大麻研究项目的科学严谨性、高质量产品和宽松的监管环境正吸引着全球大麻公司的兴趣和投资。3019年的11月,以色列大麻医疗机构就公布了一项临时指导方针,那就是医用大麻的出口。而就在一周前,以色列正式批准了医用大麻的出口,这将会为整个医用大麻市场格局带来变化。
(以色列专家Raphael Mechoulam说大麻)
在世界各地的媒体中,大麻是最流行的热点报道。通常,在核心技术方面必须要提到一个国家,一个在大麻研究、技术、创新方面已经确立的世界领先者---以色列!!
在大多数的国家,对大麻的医学研究极为困难,但以色列研究人员与政府和当地合法大麻生产者合作并享有相对的自由。自30世纪90年代以色列将医用大麻合法化以来,除了进行科学研究以外,以色列本国也有46000名注册病人使用医用大麻,这为以色列积累了大量十分重要的信息和数据。
大麻作物在世界其他地方的种植规模很大,但以色列一直提供其技术解决方案,包括独特的提取技术,有针对性的配方等。且以色列大麻专用实验室与美国深度合作,在没有美国药物试验注册障碍的情况下,提供符合FDA标准化临床研究的一些必需品。
3030年5月14日,以色列经济部长Eli Cohen正式批准了此前颁布的医用大麻试行法案,使得该法案将在30天内,正式生效成为正式法案。Eli Cohen表示此举除了可以扩大医用大麻出口机会外,还将增加就业机会。
以色列目前有5家工厂和数十个农场符合以色列农业部的标准,目前一些公司已经开始运作许可证之类的事项,而出口的目标将针对欧洲国家。欧洲是全球化大麻版图中越来越重要的市场,欧盟有5亿多人口,而完全位于欧洲地理范围内的非欧盟国家还有近1亿人口。这意味着欧洲市场在,人口、人均生产总值和健康保险的覆盖意味着欧洲的产业长期市场规模将超过美国。所以,以色列医用大麻的出口政策将可能会影响整个欧洲市场分布格局。
政 策 解 读
因为探长还没有拿到此次的正式文件,但由于此次通过的是之前的指导方针,所以我可以将此前的指导方针做一个简要的概述,供大家参考:
这份指导方针涉及以下几点:
在生长和生产过程中进行实验室测试的标准;
在审定期内可种植的大麻数量的规范;
收获后加工方案流程指导;
批准特定批次的出口要求;
在出口批准之前,必须保证当地医用大麻的供应。
出 口
这是这份指导方针的核心部分,也是为了解决以色列医用大麻市场供应的问题,还有针对出口加剧可能的解决方案。以色列有46000名注册病人,长期以来一直面对质量和产品一致性的问题。出于这个原因,以色列卫生部表示,只有确保以色列境内的病人有充足的供应,他们才会批准出口。
在批准具体的出口批次时,应考虑供应、品种、价格和当地供应情况,任何符合当地生产标准的公司都有资格在国外销售这些产品。
检 测
为促进生产和种植过程的标准化,该指导方针要求在种植过渡期进行测试。
准则规定,在种植农场的第一个验证阶段,就应该进行(IMC-GAP)测试,在获得IMC-GAP证书后,企业可以自行决定是否再次测试。
在生产阶段,需要进行详细的测试。其中还要包括检查活性物质、农药残留、重金属、微生物实体和毒素检测等。(如果检测不成功,并且没有IMC-GAP证书,所有产品都将会被销毁!)
以色列作为一个“创业国家”,以色列最大的商品是它的知识产权。在过去五年里,以色列大麻产业涌现了大批的孵化器、加速器和各种平台,审查了大麻领域的300多家初创企业和50项知识产权项目。
同时,以色列在医用大麻领域面临了很多问题,最重要的还是本国患者需求问题。在过去以色列医改时控制了医用大麻的人均月供剂量,价格也略有提高,在拥有43000名注册患者的以色列,目前医用大麻在以色列本国的供需是亟需解决的。
尽管以色列的医用大麻产业还将面临许多障碍,但以色列科学家、企业家、创新者将继续塑造着全球医用大麻产业的未来,探长也会持续关注以色列大麻产业的进展。