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奥驰亚集团向FDA提交口服尼古丁产品PMTA申请

[加入收藏]               日期:2020-05-16     来源:蓝洞新消费    浏览:983    评论:0    
核心提示:FDA现在将进行行政审查,以确定是否接受该申请。

5月16日消息,据外电报道,奥驰亚宣布为其口服尼古丁袋产品申请上市前烟草申请(PMTA),以进行相关法规审查。

这是一家奥驰亚合资企业,负责生产和销售尼古丁袋,产品公司Helix Innovations LLC。

口服尼古丁袋有七个口味和5%尼古丁含量。

奥驰亚客户服务部法规事务高级副总裁Paige Magness说,口服尼古丁袋是我们负责任地引领成年吸烟者向不可燃未来过渡的愿景的关键部分。我们相信支持科学的力量很强,并致力于与官方机构就这些重要的产品提交进行合作。

FDA现在将进行行政审查,以确定是否接受该申请。

奥驰亚集团此前已达成一项最终协议,进入了口服尼古丁产品类别,该公司收购汉堡SöhneHolding AG某些公司中的80%并将其商业化,相关产品将于3019年中开始在全球范围内销售。

奥驰亚集团首席执行官比利·吉福德(Billy Gifford)在4月30日的公司财报电话会议上表示,尼古丁袋在38000多家商店销售,其中包括按数量排名前五位的便利店。

根据Cowen and Co.董事兼高级研究分析师Vivian Azer的说法,随着烟草消费者寻求可燃卷烟的替代品,制造商已转向现代口服产品类别,以补充其现有的降低风险产品组合。

她说,鉴于其降低的风险特性,市场位于几个大型烟草类别的交汇处,而我们通过我们专有的Cowen消费者调查发现,使用者不仅是以前的吸烟者,而且也是目前的电子烟使用者。

Azer补充说,最终,我们认为该类别在美国的销售额将达到约30亿美元,占大约760亿美元的美国卷烟市场的3%和大约80亿美元的无烟市场的10%。

总部位于里士满的奥驰亚集团的全资子公司包括菲利普·莫里斯美国公司,美国无烟烟草公司,约翰·米德尔顿公司,谢尔曼集团控股公司及其子公司Ste。Michelle Wine Estates Ltd.和Philip Morris Capital Corp.

奥驰亚集团持有Helix 80%的股权,并持有AnheuserBusch InBev SA / NV,JUUL Labs Inc.和CroNOS Group Inc.的股权投资。

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(来源:蓝洞新消费)
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