4月30日消息,截至目前,所有销售电子烟产品的三大美国烟草公司都已向FDA提交了上市前烟草申请(PMTA)。帝国品牌的子公司Fontem US LLC已为其Myblu电子烟和该设备的一些预填充烟弹申请了市场许可。
myblu是一个简单的换弹电子烟设备。Fontem说,其PMTA包括各种各样的……myblu电子汽化产品,但没有具体说明哪些口味已提交给FDA批准。
Fontem总裁安托万·布朗特说,我们认为电子烟行业应保持最高的产品和营销标准,同时为成年吸烟者提供替代产品,这些产品应符合公共卫生的利益。Fontem US希望在该机构制定并执行基于证据的监管政策时与FDA合作。
Fontem的母公司Imperial Brands(以前称为Imperial Tobacco)拥有在世界各地出售的各种烟草品牌,包括Winston,Kool,Player,Davidoff和Gauloises卷烟。Fontem本身的最初创建是为了管理帝国品牌从中国购买的电子烟先锋如烟获得的专利组合,其中包括授予发明者Hon Lik的原始电子烟专利。
据《华尔街日报》报道, Logic(日本烟草国际公司拥有)于去年8月提交了PMTA 。雷诺美国公司(RJ雷诺,现在归英美烟草公司所有)于去年10月提交了其Vuse Solo香烟状装置和几种换弹口味的申请。雷诺本月初提交了其Vuse Ciro和Vibe产品的其他应用程序,以及每种品牌样式的多种口味变体的应用程序申请。
目前,除烟草和薄荷醇外,没有其他烟草公司的电子雾化产品以其他口味出售。
FDA在1月份宣布,将不再允许销售基于调味的基于换弹电子烟产品,直到这些产品的PMTA获得批准为止。但是,与独立的电子烟制造商不同,Imperial,Reynolds和JTI可以在FDA审查其应用的同时维持自己的卷烟销售。
NJOY和JUUL均未宣布PMTA提交,NJOY和JUUL均不是烟草公司生产的最受欢迎的便利店电子烟产品(尽管JUUL 由奥驰亚拥有35%的股份)。预计JUUL将提交包括蓝牙功能和用户识别功能的下一代智能电子烟应用程序。
据烟草产品中心主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)称,至少有30项PMTA已经提交并被FDA接受审查。但是,CTP不会发布PMTA申请人的姓名,直到该机构对特定提交采取行动为止。
在获得联邦上诉法院的许可, FDA推迟了上周提交所有PMTA的截止日期。最初的5月13日截止日期已推迟至9月9日,原因是该机构和打算提交申请的公司都因冠状病毒大流行而引起各种后勤延误问题。
大多数电子烟倡导者并不认为FDA会批准除烟草和薄荷醇以外的其他口味的瓶装电子烟,有些人认为该机构根本不会批准电子烟或开放系统电子烟的设备。电子烟液是电子烟商店的主要利润驱动力,而独立的电子烟行业取决于可用的各种电子烟液口味。
在1月份的一次电台采访中,卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)承诺为小型电子烟制造商创建“简化的PMTA途径,但是自阿扎尔发表声明以来,FDA和特朗普政府均未提议对该流程进行任何更改。PMTA的截止日期现在将在总统选举前两个月,届时将有100000多名电子烟行业员工和数百万名电子烟用户准备至少部分地根据当前可用的数百万种电子烟产品的情况进行投票。