3月6日消息，FDA官网公布了新任局长哈恩博士对大麻二酚CBD相关的工作推进，主要重点在于保护公众健康，提供市场透明度。
FDA担心有些人会错误的认为，市场上无数种CBD产品已被FDA评估并确定为安全，或者使用CBD不会造成伤害。
哈恩博士提醒用户，除了一种批准用于治疗两种罕见的严重儿童癫痫病的处方药外，FDA还没有评估或批准其他CBD产品。
以下为声明全文：
在过去的一年中，美国食品药物管理局（US Food and Drug Administration）对大麻素（CBD）产品进行了全面评估，重点是向公众宣传这些产品的风险和未知因素，并收集了更好地了解这些安全性所需的科学知识关注和潜在利益，以告知我们的监管方法，并在必要时采取措施，以引起各种公共卫生关注的方式解决违法产品。
今天，我们将提供有关这方面工作的最新信息，包括教育，研究和执法领域的若干新步骤，其最终目标是继续保护公众健康并努力提供市场透明度。
教育公众使用CBD的潜在风险
我们看到CBD在许多不同的产品中销售，例如油滴剂，胶囊，糖浆，食品（例如巧克力棒和茶），化妆品和其他局部洗剂和面霜，以及用于宠物和其他产品的产品。
我们了解到，消费者出于各种与健康相关或其他原因而寻找这些新颖产品。
但是正如FDA之前所说，我们担心有些人错误的认为，市场上无数种CBD产品已被FDA评估并确定为安全，或者使用CBD不会造成伤害。除了一种批准用于治疗两种罕见的严重儿童癫痫病的处方药外，FDA还没有评估或批准其他CBD产品。
我们将继续致力于教育公众有关CBD安全的问题。在您的医疗保健提供者所监控的处方设置之外使用CBD产品之前，可能需要考虑一些风险。
特别是，FDA最近更新了公众有关CBD产品潜在危害的担忧，包括潜在的肝损伤，与其他药物的相互作用和男性生殖毒性以及嗜睡等副作用。此外，我们对其他潜在风险仍然知之甚少。例如，除批准的处方药外，我们对持续和/或累计使用CBD的潜在影响，与其他药物共同使用或对弱势人群（如儿童，孕妇和哺乳期妇女，老年人）的风险知之甚少，未出生的孩子和某些动物种群。
这并不意味着我们知道CBD对这些人群或在这种情况下是不安全的，但是鉴于我们当前知识的空白以及已经确定的已知风险，我们还不能得出结论，即未经批准的CBD产品可以安全使用。
我们鼓励美国人在使用CBD产品之前咨询其医疗保健提供者。
我们将继续在这方面加大教育力度。这包括广大消费者，还有其他重要的健康注意事项的特定人群，以及在与患者交谈时必须了解这些风险的医疗保健专业人员。
我们还将继续为消费者，研究人员和行业更新在线资源，并与国会，行业，研究人员以及我们在联邦，州，地方，部落和国际各级的监管合作伙伴保持多种沟通渠道，以共享并收集所需的信息并听取各种观点。
消除安全和潜在利益方面的知识鸿沟
包含CBD的产品的市场正在迅速发展，至关重要的是，我们与利益相关者和行业合作以开发高质量的数据，以弥合有关许多此类产品的科学，安全和质量知识的差距，以及进一步的发展。评估一种FDA批准的药物产品以外的任何潜在益处，以治疗两种罕见的严重小儿癫痫病。
为了解决我们已经提出的问题和疑虑，我们正在寻找可靠和高质量的数据。其中包括有关以下方面的数据：《生物多样性公约》的镇静作用；长期持续或累积接触《生物多样性公约》的影响；CBD的透皮渗透和药代动力学 不同的CBD施用途径（例如口服，局部，吸入）对其安全性的影响；用于宠物和食用动物的CBD的安全性；以及提取“全谱”和“广谱”大麻提取物的过程，这些提取物的含量以及这些产物与CBD分离产物的比较。
鉴于回答这些问题的重要性，我们正在探索多种方法来尽快解决数据缺口。这包括鼓励，促进和启动有关CBD的更多研究，为行业和研究人员提供与该机构共享新数据的场所，并在疾病控制与预防中心，药物滥用和精神卫生服务管理局寻找机会与我们的联邦合作伙伴进一步合作和国家药物滥用研究所就这个重要问题。
重要的是，《 3018年农业改善法》（其中包括修改了联邦法律，以使大麻的精神活性成分非常低的大麻和大麻衍生物，即DELTA-9四氢大麻酚（THC））不再受管制，开启了重大的研究新机遇，并且随着该研究机构的发展和壮大，将会有更多可用的信息。特别是，人们越来越关注CBD和大麻中发现的其他化合物对药物的开发，我们正在努力支持药物开发。
首先，鉴于该领域内的所有研究和活动，我们正在采取新步骤，为利益相关者提供一种公开透明的方式，以便在可用时实时向我们提供新的和新兴的信息。
为此，在接下来的几天里，我们将重新开放我们为3019年5月的公开听证会建立的公开摘要。该文件为向机构提交有关CBD的科学数据提供了宝贵的渠道，因此我们决定无限期延长评论期，以允许公众发表评论并与机构共享相关数据。随着该机构继续向前迈进，探索药物背景之外的CBD产品的可行途径，随着这一领域研究的发展，这一扩展将使利益相关者能够继续提供相关数据。
该摘要还包括一个让利益相关者提交利益相关者认为机密的数据或信息的机制。我们希望这将使负责任的行业参与者，学术研究人员和其他利益相关者能够与FDA共享相关信息，包括有关特定产品的信息，这可以帮助制定适当的法规步骤。
我们也正在努力生成数据，以帮助告知我们在该领域的工作。例如，FDA首席科学家办公室最近向FDA国家毒理学研究中心授予了一项赠款，以进行一项研究，以更好地了解怀孕期间CBD暴露的影响。此外，我们与密西西比大学合作发起了一项研究研究，以评估化妆品样品中的CBD和THC水平，以评估THC和CBD的局部敏感性以及皮肤渗透性。
随着可获得高质量，可靠且与我们对FDA管辖范围内的CBD产品评估相关的数据，我们将能够完善（有时在某些情况下可以修改）我们的思维和方法。
监控市场，重点是可能危害公众的市场
在我们努力教育公众并弥合知识差距以进一步指导我们的CBD产品方法时，我们将继续监视市场并采取适当措施，以防止对公众构成危害的非法CBD产品。
我们已经看到，许多CBD产品在未经过药物批准程序的情况下就具有治疗益处，例如治疗或治愈严重疾病（例如癌症和阿尔茨海默氏病）或其他药物声明。此类产品的激增可能阻止消费者寻求针对严重疾病的行之有效的安全医学疗法，从而可能危害其健康或生命。
我们还对使公众面临其他风险的产品感到严重担忧。例如，我们知道产品污染物（例如重金属，THC或其他潜在有害物质）带来的风险。我们还对以虚假声明或陈述销售的产品（例如省略的成分，关于CBD数量的陈述不正确），为弱势人群（如儿童或婴儿）使用的产品以及以其他方式使公众健康受到威胁的产品销售而引起的关注。
随着我们的前进，我们目前正在评估基于风险的强制执行政策的发布，该政策将提高机构在优先考虑强制执行决策时打算考虑的因素的透明度和清晰度。任何执法政策都需要进一步实现保护公众的目标，并就FDA的执法优先事项向行业和公众提供更多的清晰度，同时我们采取潜在步骤来建立明确的监管途径。
结论
我们与CBD有关的持续努力（包括我们今天宣布的步骤）符合我们保护公众，促进创新和增强消费者信心的使命。我们认识到公众对CBD的浓厚兴趣，我们必须与利益相关者和行业一起开发高质量的数据，以弥补有关许多此类产品的科学，安全和质量方面的重大知识空白。我们致力于有效地工作，以科学为指导，并坚持严格的公共卫生标准，一如既往地进一步阐明我们对这些产品的监管方法。
>>>原文可戳这里。
