今天,美国食品药品监督管理局向15家公司发出警告信,警告他们非法销售含有大麻二酚(CBD)的产品,违反了《联邦食品,药品和化妆品法》。 FDA还发布了经修订的《消费者更新》,详细介绍了有关CBD产品的安全问题。由于缺乏支持食品中CBD安全性的科学信息,FDA今天还指出,尚不能得出结论,认为CBD在人类或动物食品中的使用是安全的。
在FDA继续探索合法销售各种CBD产品的途径之际,他们采取了行动。这包括正在进行的获取和评估信息的工作,以解决与CBD产品安全相关的悬而未决的问题,同时保持该机构严格的公共卫生标准。 FDA计划在未来几周内提供有关该机构对这些产品的处理方法的最新进展。
“随着我们迅速努力进一步阐明我们对包含大麻和大麻衍生化合物的产品(例如CBD)的监管方法,我们将继续监控市场,并根据需要采取行动,对那些违反法律的公司采取各种行动。为了履行我们保护公众,促进创新并增强消费者信心的使命,这种关于CBD的总体方法与FDA对我们管制的任何其他物质所采取的方法相同。”
FDA首席副专员Amy Abernethy博士说:“我们仍然担心某些人错误地认为市场上无数的CBD产品(其中许多是非法的)已经被FDA评估并确定是安全的,或者尝试使用CBD不会造成伤害。一种处方药被批准用于治疗两种儿童癫痫病,但这些产品尚未获得FDA的批准,我们希望明确指出,关于CBD的安全性还有许多问题-包括有关含有污染物的产品的报告,例如农药和重金属-并且有一些实际风险需要考虑。我们认识到人们对CBD的巨大兴趣,我们必须与利益相关者和行业合作,以填补有关许多此类产品的科学,安全和质量方面的知识空白。”
关于CBD是否存在危害的问题上,有许多未解决的问题和数据缺口,一些现有数据引起人们对CBD潜在危害的关注。修订后的《消费者更新(Consumer Update)》概述了与CBD产品有关的特定安全问题,包括潜在的肝损伤,与其他药物的相互作用,嗜睡,腹泻和情绪变化。此外,动物研究表明,CBD会干扰男性睾丸和精子的发育和功能,降低睾丸激素水平并削弱男性性行为。关于CBD的累积使用以及CBD对弱势群体(如儿童,孕妇或哺乳期妇女)的影响,仍然存在疑问。
CBD以多种产品类型销售,例如酊剂,胶囊,糖浆,食品(例如巧克力棒和茶)以及局部洗剂和面霜。如今天发布的警告信所述,这些特定公司正在使用产品网页,在线商店和社交媒体以违反FD&C法案的方式在州际贸易中销售CBD产品,包括销售用于治疗疾病或用于其他用途的CBD产品。人类和/或动物。其他违法行为包括销售CBD产品作为膳食补充剂,以及在人类和动物食品中添加CBD。
收到警告信的公司是:
加利福尼亚诺沃克市的Koi CBD LLC
加利福尼亚比佛利山庄的Pink Collections Inc.
得克萨斯州绍斯莱克的Noli Oil
俄克拉荷马州诺曼市的Natural Native LLC
加利福尼亚谢尔曼奥克斯的Whole Leaf Organics LLC
无限产品公司LLLP,以科罗拉多州莱克伍德市的无限CBD业务开展业务
俄勒冈州雷德蒙德的Apex大麻油有限责任公司
纽约布鲁克林的Bella Rose Labs
佛罗里达州坦帕市的Sunflora Inc./佛罗里达州布雷登顿的CBD商店
Healthy Hemp Strategies LLC,加利福尼亚州康科德的Curapure公司
北卡罗莱纳州夏洛特的Private I Salon LLC
Organix Industries Inc.,以加利福尼亚州圣贝纳迪诺的Plant Organix业务开展业务
亚利桑那州凤凰城的Red Pill Medical Inc.
加利福尼亚洛杉矶的Sabai Ventures Ltd.
Daddy Burt LLC,以肯塔基州列克星敦市的Daddy Burt Hemp Co.经营业务
FDA先前已向其他公司在州际贸易中非法出售CBD产品的公司发出警告信,该公司声称其预防,诊断,减轻,治疗或治愈严重疾病,例如癌症,或违反FD&C法案。这些产品中的一些受到进一步侵犯,因为食品中添加了CBD,尽管其中含有不符合CBD的产品,但其中一些产品也作为膳食补充剂销售。