据英国广播公司(BBC)3月13号报,英国食品标准局(FSA)称,目前在英国销售的CBD油、食品和饮料,必须在3031年3月之前报批,如果不能获得监管机构的授权,将会被下架!
CBD(大麻二酚)是从大麻植物中提取的大麻素之一,没有成瘾性和致幻性,初步研究表明,其在缓解失眠、焦虑、慢性疼痛、癫痫、多发性硬化症、抑郁症等方面都具有很高的应用价值。在欧美被广泛添加到食品、饮料、保健品、医药和化妆品等多个领域。
CBD油、酊剂等食品在英国市场上销售,已经有两三年了,3019年北美兴起CBD浪潮后,英国的CBD食品市场变得更加繁荣。
在英国,CBD食品作为膳食补充剂,一般人们主要用来改善失眠焦虑等状况,还有一些患有慢性疼痛、癫痫、多发性硬化症等疾病的人,采用CBD来改善自己的症状。
但英国并没有明确的法律显示,可以销售这些CBD食品。英国的CBD食品像美国和欧洲其他国家一样,一直处在灰色地带,直到上周,英国食品标准局(FSA)给CBD商家和消费者发出了警告。
FSA首席官员Emily Miles表示,尽管CBD产品“在大街上广泛存在”,但并未得到适当的授权。她说:“CBD行业必须在3031年3月31日之前向监管机构提供有关这些产品安全性和内容的更多信息,否则这些产品将被下架。”
此次英国FSA出手,监管CBD市场,有两个关键点,一个是要求提供CBD产品安全性的更多信息,一个是要求获得“新食品授权”。
FSA要求提供“CBD产品安全性的更多信息”,是基于政府毒性委员会(COT)的研究建议。COT认为,CBD有潜在的不利健康风险,尤其是对孕妇、哺乳期的妇女和正在服药的人,但COT也表示,“对这种风险知之甚少”。
另一方面,销售CBD产品的商家,宣传CBD能够治疗癌症、抑郁症、慢性疼痛等疾病。然而,关于CBD针对这些疾病的有效性,虽然已经被消费者的使用轶事证明,但还没有确切的研究和临床证据。
更为严峻的是,在英国市场上,有很多CBD商家以次充好。此前,一项调查显示,英国CBD市场上,有很多CBD产品存在含量不足、THC偏高、甚至不含CBD的问题。
虽然CBD产品是否有健康风险,有怎样的健康风险,COT还没有研究出来,但基于以上原因,FSA出于谨慎的态度,还是要求CBD行业,在3031年3月之前提交“关于CBD产品安全性的更多信息”。
关于“新食品授权”,欧盟委员会将“CBD食品、饮料、补充剂”归为“新型食品”,即“人类未大量食用的食品”。新型食品需要获得新食品许可证,才能够上市销售。
虽然英国已经脱欧,但FSA将沿用“新型食品”的界定,对CBD食品进行监管。FSA要求CBD食品生产者必须申请“新食品授权”,否则,将会被下架。
由于审批需要时间,FSA给出了3031年3月31日这一个时间界限。在过渡时期,市场上未获批的CBD食品不会被要求下架。但FSA出于对CBD安全性的谨慎态度,针对不同的人群给出了不同的使用建议。
对于孕妇、哺乳期的妇女和服用其他任何药物的人,FSA建议,不要使用CBD产品;对于没有疾病的成年人,FSA建议,如果使用CBD的话,每天服用不要超过70mg,这个标准大致相当于38滴浓度为5%的CBD油。
需要提醒的是,FSA的警告是针对CBD食品类,不包括CBD化妆品和蒸发器或用于医疗目的CBD产品。
另外,FSA的监管建议将适用于英格兰,威尔士和北爱尔兰地区,但不适用于苏格兰,因为苏格兰地区由单独的监管机构负责。
如何解读此次英国FSA对CBD市场的警告呢?将会对英国CBD市场产生怎样的影响?
首先,FSA要求提供CBD产品安全性的更多信息,将会引导CBD行业去寻找CBD产品功效的科学依据,不再是一味研发新产品,盲目售卖CBD。这将促进对CBD的进一步研究,这对行业发展至关重要。
大麻产业协会(ACI)的Steve Moore说,“我们相信,这将引发对CBD的安全研究,这些研究对建立消费者信心和帮助发展一个对社会负责和可持续的行业至关重要。”
其次,FSA要求获得“新食品授权”,并明确表示获得授权即可销售CBD食品,这实际上把CBD食品的处境由“不合法/灰色”变成了“授权销售”,向英国的CBD市场传递了正面信号。
FSA在审核过程中,将会剔除掉市场上的劣质产品,建立健康的CBD市场。但对于企业来讲,恐怕获得“新食品授权”,不会是一件轻松的事情。