3月6日消息，据洛杉矶时报报道，JUUL Labs Inc.已经聘请了前食品药品监督管理局的雇员，并正在招募更多的研究人员，美国顶级电子烟制造商正准备制定策略应对监管。
该公司及其同行必须在5月13日之前向FDA提交申请，以便继续销售其产品。截止日期是电子烟行业的决定性时刻，在青少年电子烟激增和肺部疾病爆发使数千人感到不适之后，电子烟行业受到了抨击，后来查明与含有THC的电子烟产品相关。
对于Juul而言，确保迅速过关至关重要。自从开始广泛反对电子烟以来，该公司的估值一度暴跌。未能赢得FDA的关注可能会将其拒之门外。
Roxana Weil是该机构烟草产品中心的首席毒理学家，他于9月加入Juul，担任首席科学顾问。加布里埃尔·穆尼兹（Gabriel Muniz ）曾在FDA检查烟草制造商的部门工作，上个月加入Juul，担任法规遵从总监。
根据其网站上的职位清单，Juul试图填补华盛顿和旧金山的许多法律，法规和以科学为重点的工作，这是该公司解雇数百人并冻结招聘后进行的，作为公司更广泛重组的一部分。
此外，据知情人士透露，去年健康保险巨头安泰保险（Aetna）前首席执行官马克·贝托利尼（Mark Bertolini）被告知可能在公司董事会任职。
Weil和Muniz没有回应置评请求。Juul拒绝透露最近雇用了多少名FDA前雇员。FDA拒绝对人事发表评论。
预计电子烟公司将向FDA提供研究，以证明其产品对健康的影响，帮助吸烟者戒烟的潜力以及有关它们是否可能对孩子和不吸烟者有吸引力的证据。
监管机构表示，在降低吸烟率数十年的进展之后，他们希望防止新一代人迷上尼古丁。
Juul首席执行官KC Crosthwaite在一份声明中说：我们专注于通过长期的方式来建立公司。
星期三，Crosthwaite出现在众议院能源和商业小组委员会关于电子烟和公共卫生的听证会上。在准备的证词中，他说Juul将向FDA提交100多项毒理学，临床和行为研究的结果。
Crosthwaite在讲话中说，在过去的几年中，对我们公司和类别的信任逐渐减弱，我们知道我们过去的一些行动已造成这种侵蚀，我们致力于采取具体行动来重新获得信任。
Juul首席执行官和其他电子行业高管面临立法者的尖锐质疑。
雷诺（Reynolds）美国首席执行官里卡多·奥伯兰德（Ricardo Oberlander），NJOY首席执行官赖安·尼瓦科夫（Ryan Nivakoff），丰特姆美国总统安托万·金发和逻辑总裁杰里·洛夫廷（Jerry Loftin）也出席了听证会。
据一位熟悉Juul计划的人士说，为支持其应用，Juul已经进行了10多次临床试验和100多项科学研究。它的研究正在测量Juul装置中命中的尼古丁与香烟的比较情况，以及哪种口味可以帮助人们远离吸烟等问题。
Sandhill Strategies的联合创始人斯特凡妮·米勒（Stefanie Miller）说：Juul已经表明他们拥有良好的数据。
他在烟草行业会议上与公司代表进行了交谈。
Sandhill的投资研究公司专注于公司的政治风险。
发言人Austin Finan表示，Juul将请FDA和其他机构评估其申请应用的质量。
多年以来，该公司将加倍责备助长青少年电子烟流行病。
FDA于去年秋天发表的一项研究确定Juul是美国中学生和高中学生中最受欢迎的电子烟品牌。
Juul已采取了许多行动，以限制其产品对未成年人的吸引力。去年，它停止了最受欢迎的口味的销售，包括芒果和薄荷。它还关闭了社交媒体帐户，并更改了一些营销形象。
这些举动似乎代价很高。
彭博资讯（Bloomberg Intelligence）分析师肯·希（Ken Shea）周二在一份研究报告中援引IRI的最新数据称，在截至1月36日的四个星期中，Juul的市场份额从去年同期的约70％降至约57％。
Shea估计，首先获得FDA授权的公司在这一市场中将具有显著优势，该市场去年的销售额约为60亿美元。
Shea谈到Juul时说：此应用申请程序适合他们。
一些电子烟制造商已经提交了申请。英美烟草公司的一个部门雷诺（Reynolds）于10月份为其Vuse Solo产品提交了文件申请。日本烟草国际的一个部门Logic在8月将其申请发送给了FDA。
知情人士说，Juul已经花费了远远超过它在6月份提交给法庭的文件中表示将用于FDA申请程序的1.35亿美元。
Juul期待监管审查已有多年。
去年9月，它聘请了奥驰亚集团（Altria Group Inc.）的长期高管Crosthwaite作为新的首席执行官，开始将重点直接转移到FDA的申请流程上。该公司于10月份聘请了另一位奥驰亚资深人士Joe Murillo作为其首席监管官。
一位知情人士说，克罗斯思韦特在给员工宣布穆里略的雇用的电子邮件中说，他的主要重点将是使朱尔通过FDA批准程序。
这位知情人士说，自从加入Juul以来，Murillo成立了一个新的监管团队，从其临床和科学事务，政府事务，法律和通讯部门招募了致力于准备和提交FDA申请的员工。
制造万宝路卷烟的奥驰亚集团（Altria）在3018年13月向Juul注入了138亿美元，以获得其35％的股份。最近几个月，它的投资价值减少了近三分之二，降至约43亿美元。
上周，该公司表示将主要专注于帮助Juul申请FDA，同时保留其自行生产的电子烟产品寻求批准的权利。
