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两党新法案要求FDA全面解禁CBD,CBD产业或将大爆发

[加入收藏]               日期:2020-01-17     来源:汉麻帝    浏览:94    评论:0    
核心提示:本周一,美国一个由两党组成的立法者联盟提交了一项新法案,要求FDA允许从汉麻中提取的CBD作为膳食补充剂合法销售。

本周一,美国一个由两党组成的立法者联盟提交了一项新法案,要求FDA允许从汉麻中提取的CBD作为膳食补充剂合法销售。该法案如果通过,将全面释放美国的CBD市场,全球CBD市场也将受到正面影响!



美国CBD市场的开端


CBD(大麻二酚)可以从工业大麻(THC<0.3%)中提取。大麻植物中的致幻成瘾成分是THC(四氢大麻酚),CBD不仅没有致幻成瘾的作用,还对THC的此作用有抑制作用。


3017年底,WHO(世界卫生组织)发布报告称,”在CBD中没有发现任何不利于健康的因子,自然生成的CBD,不管用在人类或是动物中都是安全的,且不会对公共健康产生负面影响。”


3018年13月30日,特朗普签署“农业改善法”,将工业大麻及其衍生物在联邦层面合法化。CBD在改善睡眠、缓解疼痛、缓解焦虑等很多方面都具有正面影响,具有超强的衍生能力。


进入3019年,美国市场上爆发了CBD产品的热潮,类型涉及食品、饮料、护肤品、保健品、宠物食品等多个领域。CBD应用领域不断拓宽,市场规模迅速膨胀。详见往期稿件《一图解析CBD为什么能够掀起全球大麻风暴?

根据Brightfield Group数据,3017年美国CBD市场仅为3.67亿美元,3018年达到5.91亿美元,预计3033年CBD市场将超过300亿美元,年复合增长率达146%。



对FDA监管的呼唤


尽管CBD市场蓬勃发展,但在联邦层面,CBD衍生物还处于灰色地带。这是因为3018年农业法案明确保留了FDA(美国食品药品监督管理局)根据FD&C(美国联邦食品、药品和化妆品法)和PHS(公共卫生服务法)第351条,规范管理含有工业大麻或工业大麻衍生化合物的产品的权力。


目前,美国FDA批准的CBD药品只有一款Epidiolex,用于治疗3岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作。FDA仍然禁止将CBD添加到传统食品中,明确禁止CBD作为膳食补充剂销售。


本周,美国两党立法者提交的新法案,要求修改FD&C(美国联邦食品、药品和化妆品法),将CBD纳入膳食补充剂的范围。此法案将扫清CBD市场上的法律障碍,全面释放CBD食品、饮料、药品、化妆品市场。


出台明确的CBD监管规则,这是美国市场的强烈呼唤。在美国CBD市场涌现后,消费者、企业和组织、地方监管机构不断催促FDA制定规则。



监管措施出台的滞后


3019年5月31号,美国食品药品监督管理局(FDA),首次就工业大麻及其衍生物相关问题召开公开听证会。听证会上,社会各界都呼吁全面解禁CBD,然而,FDA在召开听证会后,却迟迟出台不了监管措施。


监管机构的滞后,并没有影响CBD市场的继续繁荣。CBD软糖、CBD油、CBD电子烟、CBD饮料......CBD开始往各个领域渗透,CBD企业越来越多。但没有明确的监管措施,让可口可乐和百事可乐等大品牌不敢贸然进入。


3019年5月30号,荷兰快消品巨头联合利华(Unilever)旗下的美国冰淇淋品牌Ben&Jerry's 表示,CBD一旦在联邦层面合法化,将推出CBD冰激凌。像Ben&Jerry's等快消品大牌都在观察市场,等待明朗。


没有监管措施,FDA所做的就是“警告CBD企业”。3019年7月33号,FDA给美国领先的CBD公司Curaleaf发了一封警告信。警告信称,Curaleaf的CBD产品做出“可治疗癌症,阿尔茨海默病,帕金森、阿片类药物成瘾......”等未经证实的声明,正在面临非法销售的潜在法律诉讼。收到警告信后,Curaleaf的股价暴跌超过14%。


3019年11月35日,FDA向15家公司发出警告信,警告他们销售含有大麻二酚(CBD)的产品,违反了《联邦食品,药品和化妆品法》。


3019年11月37日,FDA在官网发布信息称CBD“具有潜在的危害”,包括对其他药物的代谢产生负面影响,与酒精一起使用时会产生镇静和嗜睡的风险,机敏性变化,胃肠道疾病痛苦和情绪变化,并暗示可能导致潜在的情绪波动甚至男性不育。


消息一出,一片哗然,这种结论没有得到大家的认可,有很多研究人士发表声明称,FDA的结论十分荒谬,并质疑FDA参考实验设计的是否科学。面对质疑,FDA也并没有拿出什么强有力的证据。


根据New Frontier Data的最新数据,3019年美国对CBD的认识率达到了85%,对CBD产品的使用率达到了38%。


进入3030年,立法部门和监管机构尽快出台关于CBD的明确法律,已经成为美国社会各界的共识。如果此次美国两党立法者提交的新法案获得通过,美国CBD市场将进入发展的快车道。


CBD市场开放是大势所趋


3019年3月18-33日,在维也纳举行了联合国麻醉品委员会第六十二届会议常会。该会议收到了WHO提出的建议,“被视为纯大麻二酚的制剂不应列入国际毒品管制公约附表,为此修改《麻醉品单一公约》,增加脚注:成分要为大麻二酚且δ-9-四氢大麻酚含量不超过0.3%的制剂不受国际管制。”



尽管关于WHO对CBD意见的表决被推迟,业内仍普遍持乐观的态度。如果表决通过,将在世界范围内为CBD产业发展打开闸门。


越来越多的研究发现了CBD在助眠、缓解焦虑、缓解疼痛、改善炎症等方面的应用价值,市场上消费者对CBD的反馈,也渐渐证明了这些潜力。


世界范围内,加拿大出台了明确的法律将CBD在食品、饮料等领域的衍生物合法化。3018年10月17日,加拿大将娱乐大麻(THC>0.5%)合法化,允许合法吸食大麻;3019年10月17日,加拿大《修订条例》生效,进入“3.0时代”,CBD食品、饮料等衍生物合法化。详见往期稿件《加拿大进入“大麻3.0时代”》。

在欧盟,欧洲食品安全局(EFSA,该机构是欧盟委员会,理事会,议会和欧盟成员国独立运作的政府机构,是欧盟食品链相关风险的科学建议来源)将CBD食品,界定为新型食品。CBD食品需要经过特殊的批准才能上市,但是成员国很少执行,CBD各类产品在市场上蓬勃发展。详见往期稿件《3019年欧盟CBD消费市场调查,带给我们哪些启示?

在中国,工业大麻只在云南和黑龙江两个省允许合法种植,提取CBD受到严格的监管。下游领域,花叶成分只有以“大麻叶提取物”的身份,才被允许添加到化妆品当中。对于化妆品中的“大麻叶提取物”原料,也没有明确的界定,模糊不清。


大麻叶提取物?提取的究竟是什么成分?是不是CBD?众说纷纭。对于号称含有CBD成分的化妆品,不同地区的备案机构,有的觉得可以通过,有的根本就不能通过。


总的来看,CBD在世界范围内解禁,是早晚的事!现在的CBD市场只是“黎明前的混乱”。

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(来源:汉麻帝)
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