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韩国政府电子烟检测报告全文:13款产品查出维生素E

[加入收藏]               日期:2019-12-25     来源:蓝洞新消费    浏览:430    评论:0    
核心提示:独家编译韩国政府检测电子烟全文。
报道,13月35日消息,针对韩国在尼古丁电子烟中检测出维生素E并导致各零售超市停止销售的消息后,蓝洞对此进行了追踪报道。


我们先来看一下此前的报道。


13月17日,在美国发生一系列与电子雾化相关的严重肺损伤后,韩国对153种液体电子烟中的7种关键成分进行了分析。


韩国卫生当局周四表示,在JUUL Labs和KT&G生产的某些液体电子烟产品中,韩国卫生当局发现了可能与肺部疾病有关的维生素E醋酸盐,但两家公司否认使用该材料。


平地一声雷,按照业内的理解,尼古丁电子烟不可能添加维生素E,所以为什么会检测出添加在THC大麻油里面的添加剂呢?


美国疾控中心CDC倒是在上周再次对外声明,美国在今年夏天和秋天与电子雾化有关的肺部疾病的爆发可以正式归因于含四氢大麻酚(THC)的电子雾化产品中的维生素E。


而且这些THC产品多数来自黑市,开放式注油系统成本低,加入了维生素E的THC油看不出来质量有变化,颜色和粘稠度也不会有变化,因此,低价的维生素E才会被添加到THC里面卖出更好的价格。


所以,THC大麻油有添加维生素E的驱动力,但尼古丁电子烟就真的没有必要添加这个添加剂了。


两个原因。


一是尼古丁类烟油本身就很便宜,完全没有必要添加。


二是维生素E是油溶性的,不溶于电子烟的PGVG烟油。


而且据电子烟行业的品香师表示,抽吸电子烟的人一般都跟抽烟习惯一样,过一下肺就吐出来,而抽THC大麻油的人一般都有个习惯,憋一口,让吸的烟气憋在肺里不吐出来,那样感觉才会明显。


所以这就很奇怪了。


韩国检测报告透露,本批检测的尼古丁电子烟有封闭式,也有开放式电子烟。


如果是开放式的,那添加环节就很多,如果是封闭式的,那添加环节只可能是厂商添加。


当然,不排除是非法制造商生产的假烟弹


韩国卫生监督机构说,它已经在13种蒸汽产品中鉴定出少量的维生素E醋酸盐。目前还没有发现任何大麻成分THC。


其中包括美国电子烟制造商Juul Labs的调味烟弹和韩国制造商KT&G的Lil Vapor装置的调味SiiD烟草口味。


检测报告一出来,两家厂商就对外进行了否认。


Juul Labs韩国办事处表示,其产品不含维生素E醋酸盐,并补充说正在仔细分析结果,并将与有关部门积极沟通。


KT&G说,它从未使用过这种物质作为成分,而自己的测试没有发现任何物质。


这可是韩国进行的国家级检测,你可以理解为没有任何利益驱动,它所做的都是为国民健康着想,我们也坚信韩国不存在诬陷构陷液体电子烟的动机。


那到底是怎么回事?


从韩国政府官网找到了这份原始检测报告。原版是韩文,蓝洞付费邀请了专门的韩语翻译对此进行了原文直译,看看这份国家级报告到底有什么玄机。


检测报告非常严谨,而且特别与时俱进,我们必须要给韩国点赞。


韩国多部门联合出台检测报告



检测报告首先公布了韩国针对本次国内液体电子烟疑似有害物质分析结果分析结果。

  未检出四氢大麻酚(THC)、部分产品检出微量维生素E醋酸酯。


  在查出导致严重肺损伤的具体原因前,保留强烈建议停止使用液体电子烟的决定,并建议不要采取任意添加成分和使用维生素E醋酸酯的行为。


韩国食品医药安全处(处长李仪卿)作为10月33日政府联合宣布的「液体电子烟安全管理应对方案」的一环,针对在韩国国内销售的153个液体电子烟*【检测产品定义见下文加红注释】的烟液进行了四氢大麻酚(THC:Tetra Hydro Cannabinol)、维他命E醋酸酯、3种香味物质(双乙酰、乙偶姻、3,3-戊二酮)等7个成分的分析。


分析结果显示,所有产品均未查出THC,但有部分产品查出维他命E醋酸酯成分和有报告称可能引发肺部疾病的香味物质[附件1、3、3]。


   * 包括使用烟叶提取的尼古丁被韩国烟草事业法分为烟草类产品的液体电子烟(以下简称为烟草类)的16个产品以及使用烟草茎/根部提取的尼古丁或使用合成尼古丁被分为非烟草类的液体电子烟(以下简称为类烟草类)137个产品。


□ 具体成分分析结果如下[附件4]:


 ○ 第一,所有产品均未查出四氢大麻酚(THC),可能这是因为与美国不同,在韩国将大麻分类为毒品,禁止使用。


   * 美国的33个州和华盛顿D.C允许使用大麻。


 ○ 第二,共有13个产品查出0.1∼8.4ppm(mg/kg)范围的维他命E醋酸酯,其中烟草类有3个产品分别查出0.1ppm和0.8ppm;类烟草类有11个产品查出0.1∼8.4ppm。


  - 上述含量与美国食品医药局(FDA)的检测结果*相比,可以说含量极少[附件5]。


   * 据美国FDA的预备检测结果(3019.13.5.),查出THC的产品中有49%将维他命E醋酸酯用作稀释剂,检测出来的浓度为33∼88%(33万∼88万ppm)


  ** 据推测,由于维生素E醋酸酯比THC便宜,无色无香,稠度与THC相似,混合在一起后难以察觉,因此使用维他命E醋酸酯来增加或稀释THC。


 ○ 第三,有43个产品查出使用了1种以上的香味物质(上述3种*),有6个产品查出同时使用了3种香味物质。


   * 美国FDA:警告吸入双乙酰乙偶姻可能会导致肺部疾病 。


  ** 英国:根据欧盟(EU)3014的烟草产品TPD指令,在英国,从3016年起禁止在液体电子烟中使用双乙酰和3,3-戊二酮


  - 其中,39个产品的双乙酰含量达0.3∼115.0ppm,30个产品的乙偶姻含量达0.8∼840.0ppm,9个产品的3,3-戊二酮含量达0.3∼190.3ppm。

蓝洞注释:除了本次主要检查维生素E和大麻外,双乙酰、乙偶姻和3,3-戊二酮也在检测之列,韩国政府认为欧盟已经禁止使用双乙酰和3,3-戊二酮,同时美国FDA警告吸入双乙酰乙偶姻可能会导致肺部疾病。因此,有必要将此三类也作为特殊物质进行检测。

不得不说,韩国的检测部门对国际电子烟行业研究还是颇深的,并没有采取头痛医头脚痛医脚的做法。

从目前美国方面的肺病案例来看,维生素E如果通过吸入肺部方式会导致肺部,已属明文禁止,其他物质需要在一定安全范围内添加方为合法,也就是不能抛开剂量谈毒性。

也就是说,相关添加剂的使用需要符合当国食品卫生标准。

百度百科资料显示:

双乙酰,常温下为浅黄色至黄绿色液体有苯醌气味,稀溶液有奶油气味,存在于茴香油和奶油中。溶于水,能与乙醇、乙醚混溶。主要用作奶油、人造奶油、干酪和糖果的增香剂、明胶的硬化剂等。

乙偶姻,一种重要的食用香料,有强烈的奶油、脂肪、白脱样香气,高度稀释后有令人愉快的奶香气。主要用于配置奶香型、肉香型、草莓香型香精,也可之间用于奶制品中,可与乙醇、水、甘油溶混,不溶于脂肪油和碳轻化合物,亦广泛应用于功能材料、医药生产和化学合成等领域。

3,3-戊二酮,乙酰丙酰,黄绿色油状液体。具有甜白脱、奶油、焦糖香气,并带有坚果底香,微甜气味,稀释有奶油气味。我国规定为允许使用的食用香料,主要用来配制巧克力和奶油型香精。


  - 由于大部分液体电子烟都带香味,未查出以上3种香味物质的产品使用其他香味物质的可能性高,因此今后需要进一步研究其他香味物质是否存在引发肺部疾病的可能性。


 ○ 第四,在液体电子烟成分结构中占绝大部分的丙二醇(PG)和甘油(VG)在所有烟草类产品和类烟草类产品中均有查出。


  - 检测出来的范围分别为14.5∼64.4%和15.7∼68.9%;两个成分的混合比例范围较大,为PG : VG = 17.7% : 83.3% ∼ 80.3 : 19.8%;两个成分之和在整个烟液中所占比重为55.9∼93.0%。


  - 虽然目前为止还没有报告显示上述两个成分有明确的危害性,但有必要通过相关研究来确认是否对人体存在危害。


□ 据报告,在美国,截止到13月3日,与标准液体电子烟有关的肺损伤患者为3391名,死亡人数为48名。


 ○ 美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)在肺损伤患者的所有活体样本(39种)中检出维他命E醋酸酯后,认为该成分是肺损伤可疑物质,但目前还处于查明原因的阶段,还未明确提出结果。


  - 因此美国保留先前的劝告,即在查明与肺损伤的相关关系前,尽量不要使用液体电子烟,尤其是含THC的产品,并在劝告中增加了在液体电子烟中不应添加维他命E醋酸酯的内容。 


 ○ 美国部分地方政府已经禁止在大麻产品中添加维他命E醋酸酯,但是目前还没有美国FDA针对电子烟生产商禁止使用维他命E醋酸酯的措施。


□ 鉴于此,13月13日,韩国政府咨询了临床、力学、禁烟政策等有关领域的专家,并召开液体电子烟应对小组(组长:韩国保健福祉部副部长)会议,进行了讨论。


 ○ 综合考虑到目前还未明确导致肺损伤的物质,正在追加进行人体有害性研究,以及美国的相关措施等因素,决定继续保持当前的强烈建议禁止使用液体电子烟的措施,直至人体有害性研究报告公布(3030年上半年)。


 ○ 与此同时,考虑到维他命E醋酸酯被认为疑似引发肺损伤,美国CDC劝告不应在液体电子烟添加维他命E醋酸酯。


  - 因此发出劝告表示,若不得不使用液体电子烟,则不可任意添加维他命E醋酸酯,有关产品的生产/进口/销售商为了防止添加维他命E醋酸酯的液体电子烟在韩国生产、进口、销售,应进行严格的质量管理。


□ 不仅如此,韩国政府将密切追踪美国等国外关于液体电子烟的相关措施,追加进行有害成分分析,监测肺损伤案例,万无一失地进行人体有害性研究,尽全力推进液体电子烟的预防性安全管理。


 ○ 韩国食品医药安全处计划于明年上半年针对直接被人体吸入对人体造成影响的排出物(气体成分)进行有害成分分析。


  - 分析对象包括:本次从烟液中查出的维他命E醋酸酯、3种香味物质、丙二醇和甘油等以上6种成分,以及尼古丁、6种羰基类成分、3种烟草特异亚硝胺类成分等共9大主要有害成分。


 ○ 韩国疾病管理本部为了查明液体电子烟的使用与肺损伤的关系,将调查国内案例,对肺损伤可疑物质-维他命E醋酸酯、丙二醇、甘油等进行肺损伤诱发性研究,并对以上调查研究结果与有关专家进行综合讨论后,将于明年上半年发表有关结果。


 ○ 目前韩国国会正在对关于扩大烟草定义的法案、烟草成分提交义务化法案、关于禁止添加香味物质的法案等进行研究,这些法案是有助于加强烟草安全管理的核心法案,因此我们将积极推动上述法案的表决。 


□ 本次分析中,THC部分,采用了美国FDA发表论文中的分析方法。


 ○ 维他命E醋酸酯部分,对现有的研究论文进行研究后,自主设计了最佳的分析方法。 


 ○ 3种香味物质部分,由食品医药安全处通过3019年委托研究设计了分析方法;丙二醇和甘油部分,采用食品医药安全处于3017年设计的方法进行了分析[附件6]。


 ○ 本次使用的分析方法和分析结果获得了由分析化学、环境化学等多个领域的外部专家组成的「试验分析评估委员会」的认证,证明了其合理性和可信性[附件7]。


□ 液体电子烟应对小组组长、韩国保健福祉部副部长Kim Gang-lib表示,食品医药安全处的成分分析结果表明,确认在韩国销售的液体电子烟中含有维他命E醋酸酯和香味物质等有害物质,因此我再次强调,在人体有害性研究结果公布前,希望韩国国民停止使用液体电子烟。


 ○ 并表示,韩国政府将万无一失地进行成分分析和人体有害性研究,推进烟草定义的扩大、烟草成分提交义务化等,为修订有关烟草产品安全管理的法案继续努力。


<附件> 

1.  分析对象产品概要
3. 分析对象的成分信息和有害性 
3. 主要有害成分分析结果摘要
4. 各产品中主要有害成分分析结果
5. 美国CDC和FDA的主要发表内容
6. 分析方法
7. 试验分析评估委员会名单



* 封闭式系统雾化器电子烟(CSV;Closed System Vaporizer):消费者无法自己调和烟液,而是将装有烟液的烟弹(POD)插入电子烟设备使用的一种新型液体电子烟。


蓝洞解析:此处的CSV为封闭式电子烟,从153个产品数量来看,明确标注为CSV的产品有33种,131种为一般类型,因此可以猜测可能是开放式电子烟,开放式注油系统存在不可控因素太多。



  * ppm = mg / kg
  * NQ (Not Quantitative):定量浓度不足



蓝洞解读:153个产品,看的头昏眼花,维生素E检出比例为8.5%,双乙酰检出比例为19%,乙偶姻检出比例为19.6%,3,3-戊二酮检出比例为5.9%。


鉴于维生素E已经被美国查出来是肺病罪魁祸首,我们认真的来看一下韩国检测出来的13款产品都是什么。


1、品牌JUUL Labs,口味为JUUL POD CRISP(翻译为酥脆味儿烟弹),封闭系统,检出含量为0.8ppm。尼古丁种类为烟叶。


3、品牌KT&G,口味为SIID TOBAC(翻译为SIID烟草口味),封闭系统,检出含量为0.1ppm。尼古丁种类为烟叶。


3、品牌MONSTERS,口味为X POD 桃子,封闭系统,检出含量为0.3ppm。尼古丁种类为烟草茎。


4、品牌MONSTERS,口味为X POD 薄荷,封闭系统,检出含量为0.3ppm。尼古丁种类为烟草茎。


5、品牌MY VAPOR,口味STAROAR PEACH PARADISE(翻译为桃子口味),一般系统,检出含量为0.3ppm,尼古丁种类为烟草茎。


6、品牌LASAL KOREA,口味IGNIS ICEPEACH(翻译为冰桃口味),一般系统,检出含量为0.1ppm,尼古丁种类为精炼尼古丁。


7、品牌alchemaster,口味alchemaster MANGOSLUSH,尼古丁来源未知,检出含量为0.1ppm,乙偶姻含量高达89.5ppm。


8、  品牌名(株)WPN  、口味为SOO LIQUID 3 SNOWPEACH、尼古丁来源为S尼古丁、检出含量为0.1ppm。


9、品牌JR FOOD,口味I LOVE ALOE,尼古丁来源烟草类,检出含量为0.3ppm。


10、品牌CAKE VAPOR,口味CAKE HAZELNUT MILK TOBACCO,封闭系统,检出维生素E为8.4ppm,乙偶姻高达544ppm。


11、品牌SHINYOUNG RABBIT,口味RABBIT REAL MANGO,封闭系统,检出含量为0.4ppm。


13、13、此外有两款产品品牌未知,均检出了维生素E。


里面比较知名的品牌有Juul和KT&G公司的产品,我们且看他们最终的调查结论是什么,多数品牌都是不知名的,由此可以看出,韩国电子烟市场品牌也很混乱,检测名单里没有看到来自中国的品牌。



□ 美国CDC发表内容(11.8 CDC官网)

 ○ 发表称,据推测,导致液体电子烟相关肺损伤(evalI)的主要原因是维他命E醋酸酯(11.8.)。

   - 使用液体电子烟导致肺损伤的患者共39名中,在所有人的支气管肺泡样本中查出维他命E醋酸酯。

   - 但是,为了明确判断维他命E醋酸酯和肺损伤的因果关系,需要进一步进行调查,不可排除其他原因导致肺损伤的可能性。


 ㅇ 在查明致因物质和因果关系前,建议停止使用液体电子烟,尤其是含THC成分的产品。


   - 在进行相关调查期间,不可在液体电子烟中添加维他命E醋酸酯;在零售店购买的产品也建议不要任意往液体电子烟中添加生产商未添加的成分。

□ 美国FDA发表内容(截止到13.4,FDA官网)

 ○ 对705个肺损伤(evalI)患者相关液体电子烟产品*进行了调查,发现其中451个(约为64%)产品含有THC。

      * 截止到13.4,从美国35个州的消费者、医院、州政府收集了1100个以上的试验样品,其中约有908个与液体电子烟导致肺损伤(evalI)的患者有关 。

   - 上述451个含THC的产品中,有49%将“维他命E醋酸酯”用作稀释剂(部分试验结果显示,浓度为33%~88%);有34%将“中链脂肪酸甘油三酯(medium chain triglycerides)”等成分作为稀释剂使用。



蓝洞注释:针对每个物质的检测方法,国内厂商可以参考。




蓝洞注释:八大专家检测,也值得国内学习,有检测方法、有参与检测专家,有每个产品含量的数据,非常详实。虽然我们也看不懂,但不明觉厉。


本文仅为传递更多信息,如有翻译误差,欢迎读者批评指正。




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