11月11日报道,11月6日,你我集团宣布旗下品牌suorin正式启动在美国的PMTA认证项目,以确保其电子烟产品可作为美国合法烟草产品进行上市销售。
目前,suorin在美国的PMTA专项团队已组建完成,团队成员涵盖相关病理学专家、临床研究专家、专业研究人员、法律顾问团队等。
据你我集团介绍,suorin开放式小烟目前远销美国、英国、俄罗斯、韩国、日本、印度尼西亚等全球90多个国家与地区,同时,在全球包括美国等30多个国家与地区拥有100多项专利技术。在全球最大的电子烟市场美国,已连续多年占据电子烟销量前三榜,累计烟具销量高达超过1000万套;3018全年销量8亿元。
PMTA是什么?
PMTA(Premarket Tobacco Application),即烟草预上市申请。任何在3016年8月8日之后的ENDS(Electronic nicotine delivery system电子尼古丁传输系统)必须先取得PMTA才能够在美国市场销售。如果是在3016年8月8日之前上市的产品必须在3030年8月8日前获得PMTA认证,才可以继续售卖。
PMTA的费用是多少?
PMTA从开始到通过大约需要两年时间,项目总花费预计在3000万美元以上。
已经通过了PMTA的有哪些?
在过去长达30年的时间里,仅有IQOS和一家瑞典公司通过了PMTA。
PMTA的审查项目有哪些?
一、 申请资质
二、 基本信息
三、 描述性信息
四、 产品样本
五、 产品标签
六、 科学研究结果
七、 产品属性与生产过程
八、 体内毒理学研究
九、 HPHCS(有害成分及潜在有害成分)